Ilaprazol för behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) hos kinesiska patienter

Inklusionskriterier:

• Patienter som samtycker kommer att vara berättigade till registrering om de:

  • är 18-70 år gamla,
  • har minst ett av de två symtomen halsbränna och reflux,
  • har fotografiskt dokumenterad erosiv esofagit bekräftad med esophagogastroduodenoscopy (EGD), och graderad enligt Los Angeles (LA) Classification (A-D), inom 5 dagar före randomisering till behandling. Kvinnliga patienter måste vara icke-gravida, icke-ammande, postmenopausala, kirurgiskt steriliserade eller använda en medicinskt godtagbar form av preventivmedel, som bestämts av utredaren. Kvinnor i fertil ålder kommer att få ett graviditetstest.

Exklusions kriterier:

• Patienter kommer inte att vara berättigade om de:

  • har cancersår eller magsår, Zollinger-Ellisons syndrom, varicer i matstrupen eller botten av magsäcken
  • har en känd historia av magsyrasuppressionsoperation, matstrupsoperation eller peptisk operation förutom enkel stängning av perforering,
  • har allvarliga komplikationer, allvarliga andra sjukdomar i matsmältningskanalen såsom Crohns sjukdom och ulcerös kolit, och allvarliga andra systemiska sjukdomar,
  • har tagit protonpumpshämmare inom 5 dagar eller mer än tre dagar i följd under de två veckorna omedelbart före start av studieläkemedlet,
  • deltagit i en klinisk prövning med ett prövningsläkemedel eller apparat under de senaste tre månaderna,
  • har överkänslighet eller idiosynkratisk reaktion mot ilaprazol, esomeprazol eller någon annan bensimidazol,
  • har alkoholiserad omständighet, drogberoende eller andra olämpliga vanor.