腫瘍学診療のための包括的な患者報告アウトカム (PRO) 管理
腫瘍学診療のための包括的な患者報告アウトカム (PRO) 管理の第 II 相試験
病気の進行やがん治療による副作用によるがんの症状が多くみられます。 ほとんどのがん患者は外来で治療を受けています。 患者には、患者向けの教育資料が提供され、予想される副作用についてカウンセリングを受けることができます。また、さまざまな自己管理オプションと、いつ医療が必要になるかについての警告も提供されます。 こうした努力にもかかわらず、自宅で治療や病気に関連する症状を自己管理しなければならないことに戸惑い、患者と介護者に負担を感じている人が多くいます。
患者が医師を訪問するとき、構造化されたアンケートを使用して、症状とパフォーマンスに関する情報を引き出すための質問がますます求められます。これは、患者がどのように感じ、どのように機能するかについて、再現可能で意味のある定量的評価を提供することが示されています。これは、患者報告アウトカムと呼ばれます。またはPRO。 この情報を収集するために使用されるアンケートは、PRO 手段と呼ばれます。 PRO 機器の使用は、患者がどのように感じているかについての最良の情報源は、適切に質問された患者であるという考えに向けた一般的な動きの一部です。 PRO 措置を使用する目的は、医師と患者により良い情報を提供して、患者にとって最善の治療法を決定できるようにすることです。
目的: 患者/介護者の医療チームからの孤立を減らし、患者/医療提供者のコミュニケーションと臨床上の意思決定を改善するため、患者の症状に関する毎日のレポートをオンラインで文書化し、中等度から重度の症状の医療チームに通知を送信し、レビューすることによってこれらのレポートは、医療スタッフとの診療所訪問時に報告されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85721
- Arizona Cancer Center
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Seattle Cancer Care Alliance
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性、乳がん患者
- 乳がん診断
- -少なくとも3〜4か月の予想される化学療法レジメン
- 十分な認知能力と精神的安定を主治医が認める
- 流暢な英語の話し言葉と書き言葉
- 18歳以上
- 外来
- -担当医の推定による平均余命> 6か月
- -この研究の調査的性質について通知され、インフォームドコンセントが提供されました。
- 電話またはインターネットにアクセスできる
除外基準:
- 女性ではなく、乳房腫瘍患者でもありません
- 乳がんの診断を受けていない
- 予想される化学療法レジメンは3〜4か月未満です
- 主治医の意見では、十分な認知能力と心理的安定性がありません
- 英語の話し言葉と書き言葉が流暢ではない
- 18歳未満である
- 入院患者
- -担当医によって推定された平均余命<6か月
- -この研究の調査的性質について知らされておらず、インフォームドコンセントを提供していません。
- 電話もインターネットも使えません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
参加者は、症状を報告するウェブおよび/または電話ベースの PRO を使用して、少なくとも週に 2 回症状を入力しました。
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参加者は、電話または Web ベースのプロトタイプ システムを介して、少なくとも週に 2 回、症状を報告します。
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介入なし：いつものお手入れ
この腕の参加者は症状を記録しません。
彼らは、通常のケアの下でのように症状を報告します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロトタイプの使いやすさと有効性
時間枠：6ヵ月
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BrightOutcome の Web および電話ベースの症状報告および評価ソフトウェアの有用性と有効性は、患者と医療提供者のコミュニケーションに関連しています。
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6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：DerShung Yang, PhD、BrightOutcome
- 主任研究者：VK Gadi, MD、University of Washington
- 主任研究者：Ana Maria Lopez, MD、University of Arizona
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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