Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreid beheer van door de patiënt gerapporteerde resultaten (PRO) voor de oncologiepraktijk

2 februari 2012 bijgewerkt door: Niina Haas, BrightOutcome

Fase II-studie van uitgebreid door de patiënt gerapporteerde resultaten (PRO) Management voor de oncologiepraktijk

Kankersymptomen als gevolg van ziekteprogressie of bijwerkingen veroorzaakt door kankerbehandeling komen veel voor. De meeste kankerpatiënten worden poliklinisch behandeld. Patiënten kunnen voorlichtingsmateriaal voor patiënten krijgen en advies krijgen over verwachte bijwerkingen, terwijl ze verschillende opties voor zelfmanagement en waarschuwingen krijgen over wanneer medische zorg nodig is. Ondanks deze inspanningen hebben veel mensen het gevoel dat ze de behandeling en ziektegerelateerde symptomen thuis zelf moeten regelen, wat leidt tot een gevoel van belasting voor de patiënt en de verzorger.

Wanneer de patiënt de dokter bezoekt, worden ze steeds vaker vragen gesteld om informatie over symptomen en prestaties te verkrijgen met behulp van gestructureerde vragenlijsten die reproduceerbare, zinvolle, kwantitatieve beoordelingen geven van hoe patiënten zich voelen en hoe ze functioneren - maatregelen die door de patiënt gerapporteerde uitkomsten worden genoemd of PRO's. De vragenlijsten die worden gebruikt om deze informatie te verzamelen, worden PRO-instrumenten genoemd. Het gebruik van PRO-instrumenten maakt deel uit van een algemene beweging in de richting van het idee dat de patiënt, op de juiste manier ondervraagd, de beste bron van informatie is over hoe hij of zij zich voelt. Het doel van het gebruik van PRO-maatregelen is om artsen en patiënten beter te informeren zodat de beste behandeling voor patiënten kan worden bepaald.

DOEL: Het isolement van patiënten/zorgverleners van het medische zorgteam verminderen en de communicatie tussen patiënt en zorgverlener en klinische beslissingen verbeteren door gedocumenteerde dagelijkse rapporten van symptomen van patiënten online bij te houden, meldingen naar het medisch team te laten sturen van matige tot ernstige symptomen en door deze rapporten tijdens kliniekbezoeken met de medische staf.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

138

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85721
        • Arizona Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw, borstoncologiepatiënt
  • Diagnose van borstkanker
  • Verwacht chemotherapieregime van ten minste 3-4 maanden
  • Voldoende cognitief vermogen en psychologische stabiliteit naar het oordeel van de behandelend arts
  • Vloeiend in gesproken en geschreven Engels
  • 18 jaar of ouder
  • Ambulant
  • Levensverwachting > 6 maanden zoals ingeschat door behandelend arts
  • Geïnformeerd over het onderzoekskarakter van deze studie en geïnformeerde toestemming gegeven.
  • Heeft toegang tot een telefoon of internet

Uitsluitingscriteria:

  • Is geen vrouw en ook geen borstkankerpatiënt
  • Heeft geen diagnose borstkanker
  • Het verwachte chemotherapieregime is minder dan 3-4 maanden
  • Heeft volgens behandelend arts onvoldoende cognitief vermogen en psychische stabiliteit
  • Spreekt en schrijft Engels niet vloeiend
  • Is jonger dan 18 jaar
  • Inpatiënt
  • Levensverwachting < 6 maanden geschat door behandelend arts
  • niet op de hoogte is van het onderzoekskarakter van dit onderzoek en geen geïnformeerde toestemming geeft.
  • Heeft geen toegang tot telefoon of internet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
De deelnemer gebruikte de web- en/of telefonische PRO voor het melden van symptomen om minimaal twee keer per week symptomen in te voeren.
De deelnemer meldt zijn symptomen minimaal twee keer per week via de telefoon of het webgebaseerde prototypesysteem.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
De deelnemers aan deze arm registreren hun symptomen niet. Ze rapporteren symptomen zoals ze zouden doen onder de gebruikelijke zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbaarheid en effectiviteit van het prototype
Tijdsspanne: 6 maanden
Bruikbaarheid en effectiviteit van BrightOutcome's web- en telefonische symptoomrapportage- en beoordelingssoftware voor wat betreft de communicatie tussen patiënt en zorgverlener
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: DerShung Yang, PhD, BrightOutcome
  • Hoofdonderzoeker: VK Gadi, MD, University of Washington
  • Hoofdonderzoeker: Ana Maria Lopez, MD, University of Arizona

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

22 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HC4ext
  • NCI (HHSN261200700046C)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren