Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omfattende pasientrapporterte resultater (PRO) styring for onkologipraksis

2. februar 2012 oppdatert av: Niina Haas, BrightOutcome

Fase II-studie av omfattende pasientrapporterte resultater (PRO) Management for Oncology Practice

Kreftsymptomer på grunn av sykdomsprogresjon eller bivirkninger forårsaket av kreftbehandling er utbredt. De fleste kreftpasienter behandles poliklinisk. Pasienter kan bli utstyrt med pasientopplæringsmateriell og veiledet om forventede bivirkninger samtidig som de får ulike alternativer for selvbehandling og advarsler om når medisinsk behandling er nødvendig. Til tross for disse anstrengelsene, føler mange mennesker seg drevet av å måtte håndtere behandling og sykdomsrelaterte symptomer hjemme, noe som resulterer i en følelse av belastning for pasienten og omsorgspersonen.

Når pasienten besøker legen, blir de i økende grad stilt spørsmål for å få informasjon om symptomer og ytelse ved hjelp av strukturerte spørreskjemaer som viser seg å gi reproduserbare, meningsfulle, kvantitative vurderinger av hvordan pasienter har det og hvordan de fungerer - mål som kalles pasientrapporterte utfall. eller PRO-er. Spørreskjemaene som brukes til å samle inn denne informasjonen kalles PRO-instrumenter. Bruken av PRO-instrumenter er en del av en generell bevegelse mot ideen om at pasienten, riktig spurt, er den beste kilden til informasjon om hvordan han eller hun har det. Målet med å bruke PRO-tiltak er å gi bedre informasjon til leger og pasienter slik at den beste behandlingen for pasientene kan fastsettes.

FORMÅL: Å redusere isolasjonen av pasienter/omsorgspersoner fra det medisinske teamet og forbedre pasient-/leverandørkommunikasjonen og kliniske beslutninger ved å holde dokumenterte daglige rapporter om pasientsymptomer på nettet, få sendt meldinger til det medisinske teamet om moderate til alvorlige symptomer og ved å gjennomgå disse rapportene ved klinikkbesøk med det medisinske personalet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

138

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85721
        • Arizona Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne, brystonkologisk pasient
  • Brystkreftdiagnose
  • Forventet kjemoterapiregime på minst 3-4 måneder
  • Tilstrekkelig kognitiv evne og psykologisk stabilitet etter behandlende leges oppfatning
  • Flytende i muntlig og skriftlig engelsk
  • 18 år eller eldre
  • Poliklinisk
  • Forventet levealder > 6 måneder som anslått av behandlende lege
  • Informert om undersøkelseskarakteren til denne studien og gitt informert samtykke.
  • Har tilgang til enten telefon eller internett

Ekskluderingskriterier:

  • Er ikke kvinne, heller ikke brystonkologisk pasient
  • Har ikke brystkreftdiagnose
  • Forventet kjemoterapiregime er mindre enn 3-4 måneder
  • Har ikke tilstrekkelig kognitiv evne og psykologisk stabilitet etter behandlende leges oppfatning
  • Er ikke flytende i muntlig og skriftlig engelsk
  • Er yngre enn 18 år
  • Utålmodig
  • Forventet levealder < 6 måneder som anslått av behandlende lege
  • Er ikke informert om undersøkelseskarakteren til denne studien og gir ikke informert samtykke.
  • Har ikke tilgang til verken telefon eller internett.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Deltakeren brukte nett- og/eller telefonbaserte PRO-rapporteringssymptomer for å legge inn symptomer minimum to ganger i uken.
Deltakeren rapporterer symptomene sine minst to ganger i uken via telefonen eller nettbasert prototypesystem.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakerne på denne armen registrerer ikke symptomene sine. De rapporterer symptomer som de ville gjort under vanlig omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukervennlighet og effektivitet av prototypen
Tidsramme: 6 måneder
Brukervennlighet og effektivitet av BrightOutcomes nett- og telefonbaserte symptomrapportering og vurderingsprogramvare når det gjelder pasient/leverandørkommunikasjon
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: DerShung Yang, PhD, BrightOutcome
  • Hovedetterforsker: VK Gadi, MD, University of Washington
  • Hovedetterforsker: Ana Maria Lopez, MD, University of Arizona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

22. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HC4ext
  • NCI (HHSN261200700046C)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere