Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní správa výsledků hlášených pacientem (PRO) pro onkologickou praxi

2. února 2012 aktualizováno: Niina Haas, BrightOutcome

Fáze II studie komplexního managementu pacientem hlášených výsledků (PRO) pro onkologickou praxi

Převládají příznaky rakoviny způsobené progresí onemocnění nebo vedlejšími účinky způsobenými léčbou rakoviny. Většina pacientů s rakovinou je léčena ambulantně. Pacientům mohou být poskytnuty edukační materiály pro pacienty a poradenství ohledně očekávaných vedlejších účinků a zároveň jim mohou být poskytnuty různé možnosti samosprávy a varování týkající se potřeby lékařské péče. Navzdory těmto snahám se mnoho lidí cítí zaskočeno tím, že musí sami zvládat léčbu a symptomy související s nemocí doma, což vede k pocitu zátěže pro pacienta a pečovatele.

Když pacient navštíví lékaře, stále častěji dostává otázky, aby získal informace o příznacích a výkonu pomocí strukturovaných dotazníků, které prokazatelně poskytují reprodukovatelné, smysluplné a kvantitativní hodnocení toho, jak se pacienti cítí a jak fungují – měření, která se nazývají výsledky hlášené pacientem. nebo PRO. Dotazníky používané ke sběru těchto informací se nazývají nástroje PRO. Používání nástrojů PRO je součástí obecného posunu směrem k myšlence, že správně dotazovaný pacient je nejlepším zdrojem informací o tom, jak se cítí. Cílem využití opatření PRO je lepší informovanost lékařů a pacientů, aby mohla být určena nejlepší léčba pro pacienty.

ÚČEL: Snížit izolaci pacientů/pečovatelů od týmu lékařské péče a zlepšit komunikaci mezi pacienty a poskytovateli a klinická rozhodnutí uchováváním dokumentovaných denních zpráv o příznacích pacientů online, odesíláním oznámení o středně závažných až závažných příznacích lékařskému týmu a kontrolováním tyto zprávy při návštěvách kliniky se zdravotnickým personálem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

138

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85721
        • Arizona Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena, pacientka na onkologii prsu
  • Diagnóza rakoviny prsu
  • Předpokládaný režim chemoterapie minimálně 3-4 měsíce
  • Dostatečná kognitivní schopnost a psychická stabilita dle názoru ošetřujícího lékaře
  • Plynulá mluvená i psaná angličtina
  • 18 let nebo starší
  • Ambulantní
  • Předpokládaná délka života > 6 měsíců podle odhadu ošetřujícího lékaře
  • Byl informován o výzkumné povaze této studie a poskytl informovaný souhlas.
  • Má přístup k telefonu nebo internetu

Kritéria vyloučení:

  • Není žena ani pacientka na onkologii prsu
  • Nemá diagnózu rakoviny prsu
  • Očekávaný režim chemoterapie je méně než 3-4 měsíce
  • Nemá dostatečné kognitivní schopnosti a psychickou stabilitu podle názoru ošetřujícího lékaře
  • Nemluví plynule mluvenou a psanou angličtinou
  • Je mladší 18 let
  • Stacionář
  • Očekávaná délka života < 6 měsíců podle odhadu ošetřujícího lékaře
  • Není informován o výzkumné povaze této studie a neposkytuje informovaný souhlas.
  • Nemá přístup k telefonu ani internetu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastník používal webové a/nebo telefonické PRO hlášení symptomů k zadávání symptomů minimálně dvakrát týdně.
Jiný: Hlásit příznaky prostřednictvím webového nebo telefonního systému
Účastník hlásí své příznaky alespoň dvakrát týdně prostřednictvím telefonu nebo webového prototypového systému.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci na této paži své příznaky nezaznamenávají. Hlásí příznaky jako při běžné péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelnost a efektivita prototypu
Časové okno: 6 měsíců
Použitelnost a efektivita webového a telefonického softwaru BrightOutcome pro hlášení a hodnocení symptomů, pokud jde o komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

BrightOutcome

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: DerShung Yang, PhD, BrightOutcome
  • Vrchní vyšetřovatel: VK Gadi, MD, University of Washington
  • Vrchní vyšetřovatel: Ana Maria Lopez, MD, University of Arizona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HC4ext
  • NCI (HHSN261200700046C)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit