Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kattava potilaiden raportoitujen tulosten (PRO) hallinta syöpätautien hoitoon

torstai 2. helmikuuta 2012 päivittänyt: Niina Haas, BrightOutcome

Vaiheen II tutkimus kokonaisvaltaisista potilaiden raportoiduista tuloksista (PRO) onkologian hoitoon

Taudin etenemisestä tai syövänhoidon aiheuttamista sivuvaikutuksista johtuvat syöpäoireet ovat yleisiä. Suurin osa syöpäpotilaista hoidetaan avohoidossa. Potilaille voidaan tarjota potilaskoulutusmateriaaleja ja neuvoja odotettavissa olevista sivuvaikutuksista samalla kun heille tarjotaan erilaisia ​​itsehoitovaihtoehtoja ja varoituksia siitä, milloin lääketieteellistä hoitoa tarvitaan. Näistä ponnisteluista huolimatta monet ihmiset kokevat olevansa harhaanjohtavia, kun he joutuvat itse hoitamaan hoitoa ja sairauteen liittyviä oireita kotona, mikä aiheuttaa taakan tunnetta potilaalle ja hoitajalle.

Kun potilas vierailee lääkärin vastaanotolla, heiltä kysytään yhä useammin kysymyksiä saadakseen tietoa oireista ja suorituskyvystä käyttämällä jäsenneltyjä kyselylomakkeita, joiden on osoitettu antavan toistettavia, merkityksellisiä ja kvantitatiivisia arvioita siitä, miltä potilas tuntuu ja miten he toimivat - mittaa, jota kutsutaan potilaiden raportoimaksi tuloksiksi. tai PRO:t. Kyselylomakkeita, joita käytetään näiden tietojen keräämiseen, kutsutaan PRO-instrumenteiksi. PRO-instrumenttien käyttö on osa yleistä liikettä kohti ajatusta, että potilas on oikein kysyttynä paras tiedonlähde tunteistaan. PRO-toimenpiteiden käytön tavoitteena on tarjota lääkäreille ja potilaille parempaa tietoa, jotta potilaille voidaan määrittää paras hoito.

TARKOITUS: Vähentää potilaiden/hoitajien eristäytymistä sairaanhoitotiimistä ja parantaa potilaiden/palveluntarjoajien välistä viestintää ja kliinisiä päätöksiä pitämällä dokumentoituja päivittäisiä raportteja potilaiden oireista verkossa, lähettämällä lääkintätiimille ilmoituksia kohtalaisista tai vaikeista oireista ja tarkistamalla nämä raportit klinikalla lääkintähenkilöstön kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

138

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721
        • Arizona Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen, rintasyöpäpotilas
  • Rintasyövän diagnoosi
  • Odotettu kemoterapia-ohjelma on vähintään 3-4 kuukautta
  • Riittävä kognitiivinen kyky ja psyykkinen vakaus hoitavan lääkärin mielestä
  • Sujuva suullinen ja kirjallinen englanti
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Avohoito
  • Elinajanodote > 6 kuukautta hoitavan lääkärin arvion mukaan
  • Ilmoitettu tämän tutkimuksen tutkittavasta luonteesta ja antanut tietoisen suostumuksen.
  • On pääsy joko puhelimeen tai Internetiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ole nainen eikä rintasyöpäpotilas
  • Hänellä ei ole rintasyöpädiagnoosia
  • Odotettu kemoterapia-ohjelma on alle 3-4 kuukautta
  • Hänellä ei ole riittävää kognitiivista kykyä ja psykologista vakautta hoitavan lääkärin mielestä
  • Ei puhu sujuvasti suullista ja kirjallista englantia
  • On alle 18-vuotias
  • Sairaala
  • Elinajanodote < 6 kuukautta hoitavan lääkärin arvion mukaan
  • Häntä ei ole informoitu tämän tutkimuksen tutkittavasta luonteesta eikä se anna tietoista suostumusta.
  • Sillä ei ole pääsyä puhelimeen eikä internetiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Osallistuja käytti verkko- ja/tai puhelinpohjaista PRO-raportointia oireiden syöttämiseen vähintään kahdesti viikossa.
Osallistuja raportoi oireistaan ​​vähintään kahdesti viikossa puhelimen tai web-pohjaisen prototyyppijärjestelmän kautta.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämän käsivarren osallistujat eivät kirjaa oireitaan. He raportoivat oireista kuten tavallisessa hoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prototyypin käytettävyys ja tehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
BrightOutcomen verkko- ja puhelinpohjaisen oireiden raportointi- ja arviointiohjelmiston käytettävyys ja tehokkuus potilaiden ja palveluntarjoajien välisessä viestinnässä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: DerShung Yang, PhD, BrightOutcome
  • Päätutkija: VK Gadi, MD, University of Washington
  • Päätutkija: Ana Maria Lopez, MD, University of Arizona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HC4ext
  • NCI (HHSN261200700046C)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa