Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende Patient Reported Outcomes (PRO) Management for Onkologisk Praksis

2. februar 2012 opdateret af: Niina Haas, BrightOutcome

Fase II-undersøgelse af omfattende patientrapporterede resultater (PRO)-styring for onkologipraksis

Kræftsymptomer på grund af sygdomsprogression eller bivirkninger forårsaget af kræftbehandling er udbredt. De fleste kræftpatienter behandles ambulant. Patienter kan blive forsynet med patientuddannelsesmateriale og rådgivet om forventede bivirkninger, mens de får forskellige muligheder for selvstyring og advarsler om, hvornår lægehjælp er påkrævet. På trods af disse anstrengelser føler mange mennesker, at de selv er nødt til at håndtere behandling og sygdomsrelaterede symptomer i hjemmet, hvilket resulterer i en følelse af byrde for patienten og plejeren.

Når patienten besøger lægen, bliver de i stigende grad stillet spørgsmål for at fremkalde information om symptomer og ydeevne ved hjælp af strukturerede spørgeskemaer, der viser sig at give reproducerbare, meningsfulde, kvantitative vurderinger af, hvordan patienter har det, og hvordan de fungerer - målinger, der kaldes patientrapporterede resultater eller PRO'er. Spørgeskemaerne, der bruges til at indsamle disse oplysninger, kaldes PRO-instrumenter. Brugen af ​​PRO-instrumenter er en del af en generel bevægelse hen imod ideen om, at patienten, korrekt adspurgt, er den bedste kilde til information om, hvordan han eller hun har det. Målet med at bruge PRO-tiltag er at give bedre information til læger og patienter, så den bedste behandling for patienter kan bestemmes.

FORMÅL: At reducere isoleringen af ​​patienter/plejere fra det medicinske team og at forbedre patient/udbyderens kommunikation og kliniske beslutninger ved at holde dokumenterede daglige rapporter om patientsymptomer online, få sendt meddelelser til det medicinske team om moderate til svære symptomer og ved at gennemgå disse rapporter ved klinikbesøg med lægepersonalet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

138

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85721
        • Arizona Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde, brystonkologisk patient
  • Brystkræftdiagnose
  • Forventet kemoterapi regime på mindst 3-4 måneder
  • Tilstrækkelig kognitiv evne og psykologisk stabilitet efter den behandlende læges vurdering
  • Flydende i talt og skrevet engelsk
  • 18 år eller ældre
  • Ambulant
  • Forventet levetid > 6 måneder som anslået af behandlende læge
  • Informeret om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og givet informeret samtykke.
  • Har adgang til enten telefon eller internet

Ekskluderingskriterier:

  • Er ikke kvinde eller brystonkologisk patient
  • Har ikke brystkræftdiagnose
  • Forventet kemoterapi regime er mindre end 3-4 måneder
  • Har ikke tilstrækkelig kognitiv evne og psykologisk stabilitet efter behandlende læges vurdering
  • Er ikke flydende i talt og skrevet engelsk
  • Er yngre end 18 år
  • Indlagt
  • Forventet levetid < 6 måneder som anslået af behandlende læge
  • Er ikke informeret om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og giver ikke informeret samtykke.
  • Har ikke adgang til hverken telefon eller internet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltageren brugte web- og/eller telefonbaserede PRO-rapporteringssymptomer til at indtaste symptomer mindst to gange om ugen.
Andet: Rapporter symptomer via web- eller telefonbaseret system
Deltageren rapporterer deres symptomer mindst to gange om ugen via telefonen eller det webbaserede prototypesystem.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne på denne arm registrerer ikke deres symptomer. De rapporterer symptomer, som de ville gøre under sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelighed og effektivitet af prototypen
Tidsramme: 6 måneder
Brugervenligheden og effektiviteten af ​​BrightOutcomes web- og telefonbaserede symptomrapporterings- og vurderingssoftware, som det vedrører patient/udbyderkommunikation
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

BrightOutcome

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: DerShung Yang, PhD, BrightOutcome
  • Ledende efterforsker: VK Gadi, MD, University of Washington
  • Ledende efterforsker: Ana Maria Lopez, MD, University of Arizona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2010

Først opslået (Skøn)

22. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HC4ext
  • NCI (HHSN261200700046C)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner