Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omfattande patientrapporterade resultat (PRO) hantering för onkologipraktik

2 februari 2012 uppdaterad av: Niina Haas, BrightOutcome

Fas II-studie av omfattande patientrapporterade resultat (PRO) Management for Oncology Practice

Cancersymtom på grund av sjukdomsprogression eller biverkningar orsakade av cancerbehandling är vanliga. De flesta cancerpatienter behandlas i öppenvård. Patienter kan få patientutbildningsmaterial och råd om förväntade biverkningar samtidigt som de ges olika självhanteringsalternativ och varningar om när medicinsk vård krävs. Trots dessa ansträngningar känner många människor att de måste hantera behandling och sjukdomsrelaterade symtom hemma, vilket leder till en känsla av börda för patienten och vårdgivaren.

När patienten besöker läkaren ställs de allt oftare frågor för att få fram information om symtom och prestation med hjälp av strukturerade frågeformulär som visar sig ge reproducerbara, meningsfulla, kvantitativa bedömningar av hur patienter mår och hur de fungerar - mätningar som kallas patientrapporterade utfall eller PRO. De frågeformulär som används för att samla in denna information kallas PRO-instrument. Användningen av PRO-instrument är en del av en allmän rörelse mot idén att patienten, korrekt tillfrågad, är den bästa informationskällan om hur han eller hon mår. Målet med att använda PRO-mått är att ge bättre information till läkare och patienter så att den bästa behandlingen för patienterna kan fastställas.

SYFTE: Att minska isoleringen av patienter/vårdgivare från det medicinska vårdteamet och att förbättra patientens/leverantörens kommunikation och kliniska beslut genom att hålla dokumenterade dagliga rapporter om patientsymptom online, få meddelanden skickade till det medicinska teamet om måttliga till svåra symtom och genom att granska dessa rapporter vid klinikbesök med sjukvårdspersonalen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

138

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85721
        • Arizona Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna, bröstonkologisk patient
  • Bröstcancerdiagnos
  • Förväntad kemoterapiregim på minst 3-4 månader
  • Tillräcklig kognitiv förmåga och psykologisk stabilitet enligt behandlande läkare
  • Behärskar engelska i tal och skrift
  • 18 år eller äldre
  • Öppenvård
  • Förväntad livslängd > 6 månader enligt uppskattning av behandlande läkare
  • Informerad om denna studies undersökningskaraktär och lämnat informerat samtycke.
  • Har tillgång till antingen telefon eller internet

Exklusions kriterier:

  • Är inte kvinna, inte heller bröstonkologisk patient
  • Har inte diagnosen bröstcancer
  • Förväntad kemoterapiregim är mindre än 3-4 månader
  • Har inte tillräcklig kognitiv förmåga och psykologisk stabilitet enligt behandlande läkares uppfattning
  • Behärskar inte engelska i tal och skrift
  • Är yngre än 18 år
  • Slutenvård
  • Förväntad livslängd < 6 månader enligt uppskattning av behandlande läkare
  • Är inte informerad om denna studies undersökningskaraktär och ger inte informerat samtycke.
  • Har inte tillgång till vare sig telefon eller internet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Deltagaren använde webb- och/eller telefonbaserade PRO-rapporteringssymptom för att ange symptom minst två gånger i veckan.
Deltagaren rapporterar sina symtom minst två gånger i veckan via telefon eller web-baserat prototypsystem.
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagarna på denna arm registrerar inte sina symtom. De rapporterar symtom som de skulle göra under vanlig vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarhet och effektivitet av prototypen
Tidsram: 6 månader
Användbarhet och effektivitet hos BrightOutcomes webb- och telefonbaserade program för symtomrapportering och bedömning när det gäller patient/leverantörskommunikation
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: DerShung Yang, PhD, BrightOutcome
  • Huvudutredare: VK Gadi, MD, University of Washington
  • Huvudutredare: Ana Maria Lopez, MD, University of Arizona

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2010

Första postat (Uppskatta)

22 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HC4ext
  • NCI (HHSN261200700046C)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera