肿瘤学实践的综合患者报告结果 (PRO) 管理
2012年2月2日 更新者：Niina Haas、BrightOutcome
肿瘤学实践中综合患者报告结果 (PRO) 管理的 II 期研究
由于疾病进展或癌症治疗引起的副作用引起的癌症症状很普遍。 大多数癌症患者在门诊接受治疗。 可以向患者提供患者教育材料并就预期的副作用提供咨询，同时向患者提供不同的自我管理选项和关于何时需要医疗护理的警告。 尽管做出了这些努力，但许多人仍觉得不得不在家中自行管理治疗和疾病相关症状，这给患者和护理人员带来了负担感。
当患者确实去看医生时，他们会越来越多地被问到问题，以使用结构化问卷获取有关症状和表现的信息，这些问卷被证明可以对患者的感受和功能进行可重复的、有意义的、定量的评估——称为患者报告结果的措施或专业人士。 用于收集此信息的问卷称为 PRO 工具。 PRO 仪器的使用是一种普遍趋势的一部分，即患者在适当询问后是了解其感受的最佳信息来源。 使用 PRO 措施的目的是为医生和患者提供更好的信息，以便为患者确定最佳治疗方案。
目的：减少患者/护理人员与医疗团队的隔离，并改善患者/提供者的沟通和临床决策，方法是在线保存患者症状的记录每日报告，将中度至重度症状的通知发送给医疗团队，并通过审查这些报告是在医务人员的诊所就诊时得出的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
138
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Arizona
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Tucson、Arizona、美国、85721
- Arizona Cancer Center
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98109
- Seattle Cancer Care Alliance
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性，乳腺肿瘤患者
- 乳腺癌诊断
- 预计至少 3-4 个月的化疗方案
- 治疗医师认为有足够的认知能力和心理稳定性
- 流利的英语口语和书面表达能力
- 18岁或以上
- 门诊
- 主治医师估计的预期寿命 > 6 个月
- 告知本研究的调查性质并提供知情同意书。
- 可以使用电话或互联网
排除标准：
- 不是女性，也不是乳腺肿瘤患者
- 没有乳腺癌诊断
- 预计化疗方案少于 3-4 个月
- 治疗医师认为没有足够的认知能力和心理稳定性
- 英语口语和书面语不流利
- 未满 18 岁
- 住院病人
- 主治医师估计的预期寿命 < 6 个月
- 未被告知本研究的调查性质，也未提供知情同意书。
- 无法使用电话或互联网。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
参与者使用网络和/或基于电话的 PRO 报告症状，每周至少输入两次症状。
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参与者每周至少两次通过电话或基于网络的原型系统报告他们的症状。
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无干预：日常护理
这只手臂上的参与者不记录他们的症状。
他们像在常规护理下一样报告症状。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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原型的可用性和有效性
大体时间：6个月
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BrightOutcome 基于网络和电话的症状报告和评估软件的可用性和有效性，因为它与患者/提供者的沟通有关
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：DerShung Yang, PhD、BrightOutcome
- 首席研究员：VK Gadi, MD、University of Washington
- 首席研究员：Ana Maria Lopez, MD、University of Arizona
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月20日
首次发布 (估计)
2010年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月2日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.