Gestión integral de resultados informados por el paciente (PRO) para la práctica oncológica
Estudio de fase II de gestión integral de resultados informados por el paciente (PRO) para la práctica oncológica
Los síntomas del cáncer debido a la progresión de la enfermedad o los efectos secundarios causados por el tratamiento del cáncer son frecuentes. La mayoría de los pacientes con cáncer son tratados en entornos ambulatorios. Los pacientes pueden recibir materiales educativos para pacientes y recibir asesoramiento sobre los efectos secundarios anticipados mientras se les brindan diferentes opciones de autocontrol y advertencias sobre cuándo se requiere atención médica. A pesar de estos esfuerzos, muchas personas se sienten a la deriva al tener que autogestionar el tratamiento y los síntomas relacionados con la enfermedad en el hogar, lo que genera una sensación de carga para el paciente y el cuidador.
Cuando el paciente visita al médico, se le hacen cada vez más preguntas para obtener información sobre los síntomas y el desempeño mediante cuestionarios estructurados que se ha demostrado que brindan evaluaciones cuantitativas, significativas y reproducibles de cómo se sienten los pacientes y cómo funcionan, medidas que se denominan resultados informados por el paciente. o PRO. Los cuestionarios utilizados para recoger esta información se denominan instrumentos PRO. El uso de instrumentos PRO es parte de un movimiento general hacia la idea de que el paciente, debidamente consultado, es la mejor fuente de información sobre cómo se siente. El objetivo de usar medidas PRO es brindar mejor información a médicos y pacientes para que se pueda determinar el mejor tratamiento para los pacientes.
PROPÓSITO: Reducir el aislamiento de los pacientes/cuidadores del equipo de atención médica y mejorar la comunicación entre el paciente y el proveedor y las decisiones clínicas manteniendo en línea informes diarios documentados de los síntomas de los pacientes, enviando notificaciones al equipo médico de síntomas moderados a graves y revisando estos informes en las visitas a la clínica con el personal médico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
- Arizona Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer, paciente de oncología mamaria
- diagnóstico de cáncer de mama
- Régimen de quimioterapia esperado de al menos 3-4 meses
- Suficiente capacidad cognitiva y estabilidad psicológica a juicio del médico tratante
- Fluidez en inglés hablado y escrito.
- 18 años de edad o más
- Paciente externo
- Esperanza de vida > 6 meses estimada por el médico tratante
- Informado de la naturaleza de investigación de este estudio y dado su consentimiento informado.
- Tiene acceso a un teléfono o a Internet.
Criterio de exclusión:
- No es mujer, ni paciente de oncología mamaria
- No tiene diagnóstico de cáncer de mama
- El régimen de quimioterapia esperado es de menos de 3-4 meses
- No tiene suficiente capacidad cognitiva y estabilidad psicológica en la opinión del médico tratante
- No domina el inglés hablado y escrito
- es menor de 18 años
- Paciente interno
- Esperanza de vida < 6 meses estimada por el médico tratante
- No está informado de la naturaleza de investigación de este estudio y no proporciona su consentimiento informado.
- No tiene acceso ni a teléfono ni a internet.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
El participante usó los síntomas de informes de PRO basados en la web y/o por teléfono para ingresar los síntomas dos veces por semana como mínimo.
|
El participante informa sus síntomas al menos dos veces por semana a través del teléfono o del sistema prototipo basado en la web.
|
|
Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes de este brazo no registran sus síntomas.
Informan los síntomas como lo harían con la atención habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Usabilidad y efectividad del prototipo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Facilidad de uso y eficacia del software de evaluación y notificación de síntomas basado en la web y por teléfono de BrightOutcome en lo que respecta a la comunicación entre el paciente y el proveedor
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: DerShung Yang, PhD, BrightOutcome
- Investigador principal: VK Gadi, MD, University of Washington
- Investigador principal: Ana Maria Lopez, MD, University of Arizona
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HC4ext
- NCI (HHSN261200700046C)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .