종양학 실습을 위한 종합적인 환자 보고 결과(PRO) 관리
종양학 실습을 위한 포괄적인 환자 보고 결과(PRO) 관리에 대한 2상 연구
질병의 진행으로 인한 암 증상이나 암 치료로 인한 부작용이 만연합니다. 대부분의 암 환자는 외래 환경에서 치료를 받습니다. 환자에게 환자 교육 자료를 제공하고 예상되는 부작용에 대해 상담할 수 있으며, 다양한 자기 관리 옵션과 치료가 필요한 경우에 대한 경고를 제공받을 수 있습니다. 이러한 노력에도 불구하고 많은 사람들이 집에서 치료 및 질병 관련 증상을 스스로 관리해야 하는 상황에 처해 있어 환자와 간병인에게 부담감을 안겨주고 있습니다.
환자가 의사를 방문할 때, 환자가 어떻게 느끼는지와 환자가 보고한 결과라고 하는 측정 기능에 대한 재현 가능하고 의미 있고 정량적인 평가를 제공하는 구조화된 설문지를 사용하여 증상 및 성능에 대한 정보를 도출하기 위한 질문을 점점 더 많이 받습니다. 또는 PRO. 이 정보를 수집하는 데 사용되는 설문지를 PRO 장비라고 합니다. PRO 장비의 사용은 적절하게 질문을 받은 환자가 자신이 느끼는 감정에 대한 최고의 정보원이라는 생각을 향한 일반적인 움직임의 일부입니다. PRO 측정을 사용하는 목표는 의사와 환자에게 더 나은 정보를 제공하여 환자에게 가장 적합한 치료를 결정할 수 있도록 하는 것입니다.
목적: 환자 증상에 대한 문서화된 일일 보고서를 온라인으로 유지하고, 중등도에서 중증 증상에 대해 의료진에게 알림을 보내고, 의료진과 함께 진료소를 방문할 때 이러한 보고서를 작성합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85721
- Arizona Cancer Center
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성, 유방 종양 환자
- 유방암 진단
- 최소 3-4개월의 예상되는 화학 요법
- 주치의가 판단하는 충분한 인지능력과 심리적 안정
- 유창한 영어 구사 및 작문
- 18세 이상
- 외래환자
- 기대 수명 > 치료 의사가 추정한 6개월
- 이 연구의 연구 특성을 알리고 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
- 전화 또는 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 여성이 아니며 유방 종양 환자도 아닙니다.
- 유방암 진단을 받지 않은 경우
- 예상되는 화학 요법 요법은 3-4개월 미만입니다.
- 치료 의사의 의견에 충분한인지 능력과 심리적 안정이 부족합니다.
- 영어 말하기 및 쓰기에 능통하지 않음
- 18세 미만
- 입원환자
- 치료 의사가 추정한 기대 수명 < 6개월
- 이 연구의 연구 특성에 대해 알리지 않았으며 정보에 입각한 동의를 제공하지 않습니다.
- 전화나 인터넷에 액세스할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
참가자는 웹 및/또는 전화 기반 PRO 보고 증상을 사용하여 최소 일주일에 두 번 증상을 입력했습니다.
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참가자는 전화 또는 웹 기반 프로토타입 시스템을 통해 적어도 일주일에 두 번 증상을 보고합니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
이 팔의 참가자는 증상을 기록하지 않습니다.
그들은 일반적인 치료를 받는 것처럼 증상을 보고합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로토타입의 사용성 및 효율성
기간: 6 개월
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환자/공급자 커뮤니케이션과 관련된 BrightOutcome의 웹 및 전화 기반 증상 보고 및 평가 소프트웨어의 유용성 및 효율성
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: DerShung Yang, PhD, BrightOutcome
- 수석 연구원: VK Gadi, MD, University of Washington
- 수석 연구원: Ana Maria Lopez, MD, University of Arizona
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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