リドカイン静注による人工股関節全置換術後の術後疼痛の治療
2015年4月2日 更新者：Loma Linda University
患者管理の鎮痛法と組み合わせたリドカイン静注による人工股関節全置換術後の術後疼痛の治療：前向き無作為化二重盲検プラセボ対照研究
この研究は、ロマリンダ大学医療センターおよび東キャンパスで人工股関節全置換術を受ける患者に焦点を当てます。
これらの患者は、患者制御の鎮痛ポンプに加えて、低用量のリドカイン注入またはプラセボを受けるように無作為に割り付けられます。
これらのグループは統計的に相互に比較され、どのグループが最も安全で最も満足のいく痛みのコントロールを示すかを決定します。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 人工股関節全置換術を受けている成人男性または女性 被験者は米国麻酔科医協会の身体状態 1、2、または 3 である 被験者は治験審査委員会によって承認されたインフォームドコンセント文書に自発的に署名し、日付を記入している 英語を話すこと
除外基準:
- 年齢 > 80 歳以上、または 18 歳未満 うっ血性心不全 肝不全 神経障害 精神障害 ステロイド治療 心房細動の既往歴がない オピオイド治療による慢性疼痛障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群
患者は、生理食塩水のプラセボ点滴と組み合わせて、ディラウディッド PCA を受けます。
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対照群の患者は術後 24 時間生理食塩水の注入を受けます。
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実験的：リドカイングループ
患者はディラウディッド PCA とリドカインの持続点滴を組み合わせて投与されます。
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実験グループの患者には、術後 24 時間、1.33 mg/kg/hr のリドカイン注入が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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私たちは、患者制御の鎮痛に低用量のリドカイン注入を追加すると、これらの患者が投与されるオピオイドの量が減少し、それによって適切な鎮痛を提供しながら患者の安全性が向上するという仮説を検証することを提案します。
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michelle L Schlunt, MD、Loma Linda University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (予想される)
2008年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月20日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月2日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 57366
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。