Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie bólu pooperacyjnego po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego za pomocą dożylnego wlewu lidokainy

2 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Loma Linda University

Leczenie bólu pooperacyjnego po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego za pomocą dożylnego wlewu lidokainy w połączeniu z analgezją kontrolowaną przez pacjenta: prospektywne, randomizowane, podwójnie zaślepione badanie kontrolowane placebo

Badanie to skupi się na pacjentach poddawanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego oraz Centrum Medycznym i East Campus Uniwersytetu Loma Linda. Pacjenci ci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej wlew małej dawki lidokainy lub placebo, oprócz kontrolowanej przez pacjenta pompy przeciwbólowej. Grupy te zostaną porównane ze sobą statystycznie w celu określenia, która grupa wykazuje najbezpieczniejszą i najbardziej satysfakcjonującą kontrolę bólu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły mężczyzna lub kobieta poddawany całkowitej alloplastyce stawu biodrowego Pacjent ma status fizyczny 1, 2 lub 3 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego Pacjent dobrowolnie podpisał i opatrzył datą dokument świadomej zgody zatwierdzony przez IRB Być anglojęzycznym

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek > 80 lat lub mniej niż 18 lat Zastoinowa niewydolność serca Niewydolność wątroby Zaburzenia neurologiczne Zaburzenia psychiczne Leczenie sterydami Brak migotania przedsionków w wywiadzie Przewlekły zespół bólowy z leczeniem opioidami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymają Dilaudid PCA w połączeniu z wlewem placebo soli fizjologicznej.
Inny: Zwykła sól fizjologiczna
Pacjenci z grupy kontrolnej będą otrzymywali infuzję soli fizjologicznej przez 24 godziny po operacji.
Eksperymentalny: Grupa lidokainowa
Pacjenci otrzymają Dilaudid PCA w połączeniu z ciągłą infuzją lidokainy.
Lek: Lidokaina
Pacjenci z grupy eksperymentalnej będą otrzymywali wlew lidokainy w dawce 1,33 mg/kg/godz. przez 24 godziny po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Proponujemy przetestowanie hipotezy, że dodanie małej dawki lidokainy do analgezji kontrolowanej przez pacjenta zmniejszy ilość opioidów, które otrzymają ci pacjenci, poprawiając w ten sposób bezpieczeństwo pacjentów, przy jednoczesnym zapewnieniu odpowiedniej analgezji.
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loma Linda University

Współpracownicy

Charles Lee MD
Michelle Schlunt MD

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle L Schlunt, MD, Loma Linda University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 57366

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj