Tratamento da dor pós-operatória após artroplastia total do quadril com infusão intravenosa de lidocaína
2 de abril de 2015 atualizado por: Loma Linda University
Tratamento da dor pós-operatória após artroplastia total do quadril usando infusão intravenosa de lidocaína em combinação com analgesia controlada pelo paciente: um estudo prospectivo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo
Este estudo se concentrará em pacientes submetidos a artroplastia total do quadril e Loma Linda University Medical Center & East Campus.
Esses pacientes serão randomizados para receber uma infusão de lidocaína em baixa dose ou placebo, além da bomba de analgesia controlada pelo paciente.
Esses grupos serão comparados entre si estatisticamente para determinar qual grupo apresenta o controle da dor mais seguro e satisfatório.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto masculino ou feminino submetido a uma artroplastia total do quadril O sujeito é o estado físico 1, 2 ou 3 da American Society of Anesthesiologists O sujeito assinou e datou voluntariamente o documento de consentimento informado aprovado pelo IRB Falar inglês
Critério de exclusão:
- Idade > 80 anos ou menos de 18 anos Insuficiência cardíaca congestiva Insuficiência hepática Distúrbios neurológicos Distúrbios psiquiátricos Tratamento com esteroides Sem história de fibrilação atrial Distúrbio de dor crônica com tratamento com opioides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os pacientes receberão um Dilaudid PCA em combinação com uma infusão de placebo de solução salina normal.
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Os pacientes do grupo controle receberão uma infusão de solução salina normal por 24 horas no pós-operatório.
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Experimental: Grupo Lidocaína
Os pacientes receberão um Dilaudid PCA em combinação com uma infusão contínua de lidocaína.
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Os pacientes do grupo experimental receberão uma infusão de lidocaína a 1,33 mg/kg/h por 24 horas no pós-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Propomos testar a hipótese de que adicionar uma infusão de baixa dose de lidocaína à analgesia controlada pelo paciente reduzirá a quantidade de opioides que esses pacientes receberão, melhorando assim a segurança do paciente e ainda fornecendo analgesia adequada.
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle L Schlunt, MD, Loma Linda University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- 57366
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