Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение послеоперационной боли после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава с помощью внутривенной инфузии лидокаина

2 апреля 2015 г. обновлено: Loma Linda University

Лечение послеоперационной боли после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава с помощью внутривенной инфузии лидокаина в сочетании с обезболиванием, контролируемым пациентом: проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Это исследование будет сосредоточено на пациентах, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава, а также на Медицинском центре и Восточном кампусе Университета Лома Линда. Эти пациенты будут рандомизированы для получения инфузии низкой дозы лидокаина или плацебо в дополнение к контролируемой пациентом помпе для обезболивания. Эти группы будут сравниваться друг с другом статистически, чтобы определить, какая группа демонстрирует наиболее безопасный и наиболее удовлетворительный контроль над болью.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый мужчина или женщина, подвергающаяся тотальному эндопротезированию тазобедренного сустава. Субъект имеет физическое состояние 1, 2 или 3 Американского общества анестезиологов. Субъект добровольно подписал и датировал документ об информированном согласии, утвержденный IRB.

Критерий исключения:

  • Возраст > 80 лет или моложе 18 лет Застойная сердечная недостаточность Печеночная недостаточность Неврологические расстройства Психические расстройства Терапия стероидами Отсутствие фибрилляции предсердий в анамнезе Хроническое болевое расстройство при лечении опиоидами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Пациенты будут получать Dilaudid PCA в сочетании с плацебо-инфузией физиологического раствора.
Другой: Физиологический раствор
Пациенты контрольной группы будут получать инфузию физиологического раствора в течение 24 часов после операции.
Экспериментальный: Лидокаин Групп
Пациенты будут получать Dilaudid PCA в сочетании с непрерывной инфузией лидокаина.
Лекарство: Лидокаин
Пациенты экспериментальной группы будут получать инфузию лидокаина в дозе 1,33 мг/кг/ч в течение 24 часов после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Мы предлагаем проверить гипотезу о том, что добавление инфузии низкой дозы лидокаина к контролируемой пациентом анальгезии снизит количество опиоидов, которые будут получать эти пациенты, тем самым повысив безопасность пациентов, при этом обеспечивая адекватную анальгезию.
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Loma Linda University

Соавторы

Charles Lee MD
Michelle Schlunt MD

Следователи

  • Главный следователь: Michelle L Schlunt, MD, Loma Linda University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 57366

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться