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Behandlung postoperativer Schmerzen nach totaler Hüftendoprothetik mittels intravenöser Lidocain-Infusion

2. April 2015 aktualisiert von: Loma Linda University

Behandlung postoperativer Schmerzen nach totaler Hüftendoprothetik mittels intravenöser Lidocain-Infusion in Kombination mit patientenkontrollierter Analgesie: eine prospektive randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie

Diese Studie konzentriert sich auf Patienten, die sich einer totalen Hüftendoprothetik unterziehen, und auf das Loma Linda University Medical Center und den East Campus. Diese Patienten werden randomisiert und erhalten zusätzlich zur patientengesteuerten Analgesiepumpe eine niedrig dosierte Lidocain-Infusion oder ein Placebo. Diese Gruppen werden statistisch miteinander verglichen, um festzustellen, welche Gruppe die sicherste und zufriedenstellendste Schmerzkontrolle zeigt.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Mann oder Frau, der sich einer totalen Hüftendoprothetik unterzieht. Der Proband hat den physischen Zustand 1, 2 oder 3 der American Society of Anaesthesiologists. Der Proband hat freiwillig die vom IRB genehmigte Einverständniserklärung unterzeichnet und datiert. Sie müssen Englisch sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Alter > 80 Jahre oder jünger als 18 Jahre Herzinsuffizienz Leberinsuffizienz Neurologische Erkrankungen Psychiatrische Erkrankungen Steroidbehandlung Kein Vorhofflimmern in der Vorgeschichte Chronische Schmerzstörung unter Opioidbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten ein Dilaudid PCA in Kombination mit einer Placebo-Infusion normaler Kochsalzlösung.
Sonstiges: Normale Kochsalzlösung
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten postoperativ 24 Stunden lang eine Infusion mit normaler Kochsalzlösung.
Experimental: Lidocain-Gruppe
Die Patienten erhalten ein Dilaudid PCA in Kombination mit einer kontinuierlichen Lidocain-Infusion.
Arzneimittel: Lidocain
Patienten in der Versuchsgruppe erhalten postoperativ 24 Stunden lang eine Lidocain-Infusion mit 1,33 mg/kg/h.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wir schlagen vor, die Hypothese zu testen, dass die Hinzufügung einer niedrig dosierten Lidocain-Infusion zur patientenkontrollierten Analgesie die Menge an Opioiden senkt, die diese Patienten erhalten, wodurch die Patientensicherheit verbessert und gleichzeitig eine ausreichende Analgesie gewährleistet wird.
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loma Linda University

Mitarbeiter

Charles Lee MD
Michelle Schlunt MD

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle L Schlunt, MD, Loma Linda University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 57366

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