Traitement de la douleur postopératoire après une arthroplastie totale de la hanche à l'aide d'une perfusion intraveineuse de lidocaïne
2 avril 2015 mis à jour par: Loma Linda University
Traitement de la douleur postopératoire après une arthroplastie totale de la hanche à l'aide d'une perfusion intraveineuse de lidocaïne en association avec une analgésie contrôlée par le patient : une étude prospective randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo
Cette étude se concentrera sur les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche et le centre médical et le campus est de l'université de Loma Linda.
Ces patients seront randomisés pour recevoir une perfusion de lidocaïne à faible dose ou un placebo, en plus de la pompe analgésique contrôlée par le patient.
Ces groupes seront comparés les uns aux autres statistiquement pour déterminer quel groupe présente le contrôle de la douleur le plus sûr et le plus satisfaisant.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme adulte subissant une arthroplastie totale de la hanche Le sujet est de statut physique 1, 2 ou 3 de l'American Society of Anesthesiologists Le sujet a volontairement signé et daté le document de consentement éclairé approuvé par l'IRB Être anglophone
Critère d'exclusion:
- Âge > 80 ans ou moins de 18 ans Insuffisance cardiaque congestive Insuffisance hépatique Affections neurologiques Affections psychiatriques Traitement stéroïdien Aucun antécédent de fibrillation auriculaire Douleur chronique avec traitement opioïde
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les patients recevront un Dilaudid PCA en association avec une perfusion placebo de solution saline normale.
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Les patients du groupe témoin recevront une perfusion de solution saline normale pendant 24 heures après l'opération.
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Expérimental: Groupe de la lidocaïne
Les patients recevront un Dilaudid PCA en association avec une perfusion continue de Lidocaïne.
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Les patients du groupe expérimental recevront une perfusion de lidocaïne à 1,33 mg/kg/h pendant 24 heures après l'opération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nous proposons de tester l'hypothèse selon laquelle l'ajout d'une perfusion de lidocaïne à faible dose à l'analgésie contrôlée par le patient réduira la quantité d'opioïdes que ces patients recevront, améliorant ainsi la sécurité du patient tout en fournissant une analgésie adéquate.
Délai: 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle L Schlunt, MD, Loma Linda University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2010
Première publication (Estimation)
22 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 57366
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