静脉输注利多卡因治疗全髋关节置换术后疼痛
2015年4月2日 更新者：Loma Linda University
静脉输注利多卡因联合患者自控镇痛治疗全髋关节置换术后疼痛：一项前瞻性随机、双盲、安慰剂对照研究
本研究将重点关注接受全髋关节置换术和罗马琳达大学医学中心及东校区的患者。
除了患者自控镇痛泵外，这些患者将被随机分配接受低剂量利多卡因输注或安慰剂。
这些组将在统计上相互比较，以确定哪一组显示出最安全和最令人满意的疼痛控制。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受全髋关节置换术的成年男性或女性 受试者是美国麻醉师协会身体状况 1、2 或 3 受试者自愿签署并注明日期的 IRB 批准的知情同意书 会说英语
排除标准：
- 年龄 > 80 岁或小于 18 岁 充血性心力衰竭 肝功能不全 神经系统疾病 精神疾病 类固醇治疗 无心房颤动病史 接受阿片类药物治疗的慢性疼痛障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制组
患者将接受 Dilaudid PCA 联合生理盐水安慰剂输注。
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对照组患者术后24小时内输注生理盐水。
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实验性的：利多卡因组
患者将接受 Dilaudid PCA 联合连续输注利多卡因。
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实验组患者将在术后 24 小时接受 1.33 mg/kg/hr 的利多卡因输注。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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我们建议检验这样的假设，即在患者自控镇痛中加入低剂量利多卡因输注会降低这些患者将接受的阿片类药物的量，从而提高患者安全性，同时仍提供足够的镇痛。
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michelle L Schlunt, MD、Loma Linda University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (预期的)
2008年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月20日
首次发布 (估计)
2010年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月2日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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