Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba pooperační bolesti po totální endoprotéze kyčle pomocí intravenózní infuze lidokainu

2. dubna 2015 aktualizováno: Loma Linda University

Léčba pooperační bolesti po totální endoprotéze kyčle pomocí intravenózní infuze lidokainu v kombinaci s pacientem kontrolovanou analgezií: prospektivní randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie

Tato studie se zaměří na pacienty podstupující totální endoprotézu kyčelního kloubu a Loma Linda University Medical Center & East Campus. Tito pacienti budou randomizováni k podání nízké dávky lidokainové infuze nebo placeba, navíc k pacientem kontrolované analgetické pumpě. Tyto skupiny budou vzájemně statisticky porovnány, aby se určilo, která skupina vykazuje nejbezpečnější a nejuspokojivější kontrolu bolesti.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý muž nebo žena podstupující totální endoprotézu kyčelního kloubu Subjektem je fyzický stav American Society of Anesthesiologists 1, 2 nebo 3 Subjekt dobrovolně podepsal a datoval informovaný souhlas schválený IRB Be English Speaking

Kritéria vyloučení:

  • Věk > 80 let nebo mladší 18 let Městnavé srdeční selhání Jaterní insuficience Neurologické poruchy Psychiatrické poruchy Léčba steroidy Bez anamnézy fibrilace síní Chronická bolestivá porucha s léčbou opioidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Pacienti dostanou Dilaudid PCA v kombinaci s placebem infuzí normálního fyziologického roztoku.
Jiný: Běžná slanost
Pacienti v kontrolní skupině budou dostávat infuzi normálního fyziologického roztoku po dobu 24 hodin po operaci.
Experimentální: Lidokainová skupina
Pacienti budou dostávat Dilaudid PCA v kombinaci s kontinuální infuzí lidokainu.
Lék: Lidokain
Pacienti v experimentální skupině budou dostávat infuzi lidokainu v dávce 1,33 mg/kg/h po dobu 24 hodin po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Navrhujeme otestovat hypotézu, že přidání nízké dávky infuze lidokainu k pacientem kontrolované analgezii sníží množství opioidů, které budou tito pacienti dostávat, čímž se zlepší bezpečnost pacientů, přičemž bude stále poskytovat adekvátní analgezii.
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loma Linda University

Spolupracovníci

Charles Lee MD
Michelle Schlunt MD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle L Schlunt, MD, Loma Linda University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 57366

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Běžná slanost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit