Leikkauksen jälkeisen kivun hoito täydellisen lonkkanivelleikkauksen jälkeen käyttämällä suonensisäistä lidokaiini-infuusiota
torstai 2. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Loma Linda University
Leikkauksen jälkeisen kivun hoito lonkkanivelleikkauksen jälkeen käyttämällä laskimonsisäistä lidokaiini-infuusiota yhdessä potilaan kontrolloidun analgesian kanssa: tuleva satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus keskittyy potilaisiin, joille tehdään täydellinen lonkkanivelleikkaus, sekä Loma Linda University Medical Center & East Campus.
Nämä potilaat satunnaistetaan saamaan pienen annoksen lidokaiini-infuusiota tai lumelääkettä potilaan kontrolloidun analgesiapumpun lisäksi.
Näitä ryhmiä verrataan toisiinsa tilastollisesti sen määrittämiseksi, millä ryhmällä on turvallisin ja tyydyttävin kivunhallinta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen mies tai nainen, jolle tehdään täydellinen lonkkanivelleikkaus Kohde on American Society of Anesthesiologists fyysinen tila 1, 2 tai 3. Tutkittava on vapaaehtoisesti allekirjoittanut ja päivättänyt IRB:n hyväksymän tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä > 80-vuotias tai alle 18-vuotias Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta Maksan vajaatoiminta Neurologiset häiriöt Psykiatriset häiriöt Steroidihoito Ei eteisvärinää Krooninen kipuhäiriö opioidihoidolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Potilaat saavat Dilaudid PCA:n yhdessä plasebo-infuusion kanssa normaalia suolaliuosta.
|
Kontrolliryhmän potilaat saavat normaalia suolaliuosta infuusiona 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Lidokaiini ryhmä
Potilaat saavat Dilaudid PCA:n yhdessä jatkuvan lidokaiini-infuusion kanssa.
|
Koeryhmän potilaat saavat lidokaiini-infuusion 1,33 mg/kg/h 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ehdotamme, että testataan hypoteesia, jonka mukaan pienen annoksen lidokaiini-infuusion lisääminen potilaan hallitsemaan kivunlievitykseen vähentää näiden potilaiden saamien opioidien määrää, mikä parantaa potilasturvallisuutta ja tarjoaa silti riittävän analgesia.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle L Schlunt, MD, Loma Linda University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 57366
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .