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Trattamento del dolore postoperatorio dopo l'artroplastica totale dell'anca mediante infusione endovenosa di lidocaina

2 aprile 2015 aggiornato da: Loma Linda University

Trattamento del dolore postoperatorio dopo l'artroplastica totale dell'anca mediante infusione endovenosa di lidocaina in combinazione con analgesia controllata dal paziente: uno studio prospettico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo

Questo studio si concentrerà sui pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca e al Loma Linda University Medical Center & East Campus. Questi pazienti saranno randomizzati per ricevere un'infusione di lidocaina a basso dosaggio o placebo, oltre alla pompa analgesica controllata dal paziente. Questi gruppi saranno confrontati tra loro statisticamente per determinare quale gruppo mostra il controllo del dolore più sicuro e soddisfacente.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina adulto sottoposto ad artroplastica totale dell'anca Il soggetto è dell'American Society of Anesthesiologists stato fisico 1, 2 o 3 Il soggetto ha volontariamente firmato e datato il documento di consenso informato approvato dall'IRB Essere di lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Età > 80 anni o meno di 18 anni Insufficienza cardiaca congestizia Insufficienza epatica Disturbi neurologici Disturbi psichiatrici Trattamento con steroidi Nessuna storia di fibrillazione atriale Disturbo da dolore cronico con trattamento con oppioidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
I pazienti riceveranno un Dilaudid PCA in combinazione con un'infusione di placebo di soluzione salina normale.
Altro: Salino Normale
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno un'infusione di soluzione salina normale per 24 ore dopo l'intervento.
Sperimentale: Gruppo Lidocaina
I pazienti riceveranno un Dilaudid PCA in combinazione con un'infusione continua di lidocaina.
Droga: Lidocaina
I pazienti nel gruppo sperimentale riceveranno un'infusione di lidocaina a 1,33 mg/kg/ora per 24 ore dopo l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proponiamo di testare l'ipotesi che l'aggiunta di un'infusione di lidocaina a basso dosaggio all'analgesia controllata dal paziente ridurrà la quantità di oppioidi che questi pazienti riceveranno, migliorando così la sicurezza del paziente pur fornendo un'analgesia adeguata.
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loma Linda University

Collaboratori

Charles Lee MD
Michelle Schlunt MD

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle L Schlunt, MD, Loma Linda University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

22 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 57366

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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