Behandling af postoperativ smerte efter total hoftearthroplastik ved hjælp af intravenøs lidokain infusion
2. april 2015 opdateret af: Loma Linda University
Behandling af postoperativ smerte efter total hoftearthroplastik ved hjælp af intravenøs lidokain infusion i kombination med patientkontrolleret analgesi: en prospektiv randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse vil fokusere på patienter, der gennemgår total hoftearthroplasty og Loma Linda University Medical Center & East Campus.
Disse patienter vil blive randomiseret til at modtage en lavdosis lidokain-infusion eller placebo ud over den patientkontrollerede analgesipumpe.
Disse grupper vil blive sammenlignet med hinanden statistisk for at bestemme, hvilken gruppe der viser den sikreste og mest tilfredsstillende smertekontrol.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen mand eller kvinde, der gennemgår en total hofteprotese. Emnet er American Society of Anesthesiologists fysisk status 1, 2 eller 3. Emnet har frivilligt underskrevet og dateret det informerede samtykke, godkendt af IRB. Vær engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Alder > 80 år eller yngre end 18 år Kongestiv hjerteinsufficiens Leverinsufficiens Neurologiske lidelser Psykiatriske lidelser Steroidbehandling Ingen historie med atrieflimren Kronisk smertelidelse med opioidbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Patienterne vil modtage en Dilaudid PCA i kombination med en placebo-infusion af normalt saltvand.
|
Patienter i kontrolgruppen vil modtage en infusion af normalt saltvand i 24 timer postoperativt.
|
|
Eksperimentel: Lidokain gruppe
Patienterne vil modtage en Dilaudid PCA i kombination med en kontinuerlig Lidocain-infusion.
|
Patienter i forsøgsgruppen vil modtage en Lidocain-infusion med 1,33 mg/kg/time i 24 timer postoperativt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vi foreslår at teste hypotesen om, at tilføjelse af en lavdosis lidokain-infusion til patientkontrolleret analgesi vil sænke mængden af opioider, som disse patienter vil modtage, og derved forbedre patientsikkerheden, mens de stadig giver tilstrækkelig analgesi.
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michelle L Schlunt, MD, Loma Linda University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2010
Først opslået (Skøn)
22. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Smerter, postoperativ
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
- 57366
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Normal saltvand
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttetOral mucositis | Hoved- og halskræftKalkun
-
Helsinki University Central HospitalLaerdal Foundation; The Finnish Medical Association; Orion Research Foundation og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertestop uden for hospitaletDanmark, Finland
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoTrukket tilbage
-
Kangbuk Samsung HospitalAfsluttet
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Children's Hospital of Chongqing Medical UniversityRekrutteringNekrotiserende enterocolitis | Blodig afføring | Neutral temperaturKina
-
Ostfold Hospital TrustUniversity of TromsoAfsluttetLav risiko fødsel; Fødsler med lav risikofaktorNorge
-
Mesoblast, Ltd.PPDAfsluttetRheumatoid arthritisForenede Stater, Australien
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Huashan HospitalAfsluttet
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalAfsluttet