Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van postoperatieve pijn na totale heupartroplastiek met behulp van intraveneuze lidocaïne-infusie

2 april 2015 bijgewerkt door: Loma Linda University

Behandeling van postoperatieve pijn na totale heupartroplastiek met behulp van intraveneuze lidocaïne-infusie in combinatie met door de patiënt gecontroleerde analgesie: een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie

Deze studie zal zich richten op patiënten die een totale heupartroplastiek ondergaan en op Loma Linda University Medical Center & East Campus. Deze patiënten zullen worden gerandomiseerd om een ​​laag gedoseerd lidocaïne-infuus of een placebo te krijgen, naast de patiëntgecontroleerde analgesiepomp. Deze groepen worden statistisch met elkaar vergeleken om te bepalen welke groep de veiligste en meest bevredigende pijnbestrijding vertoont.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen man of vrouw die een totale heupartroplastiek ondergaat Proefpersoon is American Society of Anesthesiologists fysieke status 1, 2 of 3 Proefpersoon heeft vrijwillig het door de IRB goedgekeurde geïnformeerde toestemmingsdocument ondertekend en gedateerd Spreekt Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd > 80 jaar of jonger dan 18 jaar Congestief hartfalen Leverinsufficiëntie Neurologische stoornissen Psychische stoornissen Behandeling met steroïden Geen voorgeschiedenis van atriumfibrilleren Chronische pijnstoornis bij behandeling met opioïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Patiënten krijgen een Dilaudid PCA in combinatie met een placebo-infuus met normale zoutoplossing.
Ander: Normale zoutoplossing
Patiënten in de controlegroep krijgen gedurende 24 uur postoperatief een infuus met normale zoutoplossing.
Experimenteel: Lidocaïne groep
Patiënten krijgen een Dilaudid PCA in combinatie met een continu lidocaïne-infuus.
Geneesmiddel: Lidocaïne
Patiënten in de experimentele groep krijgen postoperatief gedurende 24 uur een lidocaïne-infuus van 1,33 mg/kg/uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
We stellen voor om de hypothese te testen dat het toevoegen van een laag gedoseerd lidocaïne-infuus aan door de patiënt gecontroleerde analgesie de hoeveelheid opioïden die deze patiënten zullen krijgen, zal verminderen, waardoor de veiligheid van de patiënt wordt verbeterd en toch adequate analgesie wordt geboden.
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loma Linda University

Medewerkers

Charles Lee MD
Michelle Schlunt MD

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michelle L Schlunt, MD, Loma Linda University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

22 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 57366

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren