Behandling av postoperativ smerte etter total hofteprotese ved bruk av intravenøs lidokaininfusjon
2. april 2015 oppdatert av: Loma Linda University
Behandling av postoperativ smerte etter total hofteprotese ved bruk av intravenøs lidokaininfusjon i kombinasjon med pasientkontrollert analgesi: en prospektiv randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie
Denne studien vil fokusere på pasienter som gjennomgår total hofteprotese og Loma Linda University Medical Center & East Campus.
Disse pasientene vil bli randomisert til å motta en lavdose lidokaininfusjon eller placebo, i tillegg til den pasientkontrollerte analgesipumpen.
Disse gruppene vil bli sammenlignet med hverandre statistisk for å finne ut hvilken gruppe som viser den sikreste og mest tilfredsstillende smertekontrollen.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen mann eller kvinne som gjennomgår en total hofteprotese. Emnet er American Society of Anesthesiologists fysisk status 1, 2 eller 3. Emnet har frivillig signert og datert det informerte samtykkedokumentet godkjent av IRB Vær engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Alder > 80 år eller yngre enn 18 år Kongestiv hjertesvikt Leverinsuffisiens Nevrologiske lidelser Psykiatriske lidelser Steroidbehandling Ingen historie med atrieflimmer Kronisk smertelidelse med opioidbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Pasienter vil motta en Dilaudid PCA i kombinasjon med en placebo-infusjon av normalt saltvann.
|
Pasienter i kontrollgruppen vil få en infusjon med vanlig saltvann i 24 timer postoperativt.
|
|
Eksperimentell: Lidokain gruppe
Pasientene vil få en Dilaudid PCA i kombinasjon med en kontinuerlig lidokaininfusjon.
|
Pasienter i den eksperimentelle gruppen vil motta en lidokaininfusjon med 1,33 mg/kg/time i 24 timer postoperativt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vi foreslår å teste hypotesen om at tilsetning av en lavdose lidokain-infusjon til pasientkontrollert analgesi vil redusere mengden opioider som disse pasientene vil motta, og dermed forbedre pasientsikkerheten samtidig som den gir tilstrekkelig smertestillende effekt.
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle L Schlunt, MD, Loma Linda University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
22. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Smerter, postoperativt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre studie-ID-numre
- 57366
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .