정맥 리도카인 주입을 이용한 고관절 전치환술 후 수술 후 통증의 치료
2015년 4월 2일 업데이트: Loma Linda University
환자 제어 진통제와 함께 정맥 리도카인 주입을 사용한 고관절 전치환술 후 수술 후 통증의 치료: 전향적 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이 연구는 고관절 전치환술을 받는 환자와 Loma Linda University Medical Center & East Campus에 초점을 맞출 것입니다.
이 환자들은 환자 조절 진통제 펌프 외에도 저용량 리도카인 주입 또는 위약을 받도록 무작위 배정됩니다.
이 그룹들은 어떤 그룹이 가장 안전하고 가장 만족스러운 통증 조절을 보이는지 결정하기 위해 통계적으로 서로 비교될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고관절 전치환술을 받는 성인 남성 또는 여성 피험자는 American Society of Anesthesiologists 신체 상태 1, 2 또는 3입니다. 피험자는 IRB에서 승인한 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명하고 날짜를 기입했습니다. 영어를 구사할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연령 > 80세 또는 18세 미만 울혈성 심부전 간부전 신경 장애 정신 장애 스테로이드 치료 심방세동 병력 없음 오피오이드 치료를 통한 만성 통증 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 대조군
환자는 정상 식염수의 위약 주입과 함께 Dilaudid PCA를 받게 됩니다.
|
대조군의 환자는 수술 후 24시간 동안 생리 식염수를 주입받게 됩니다.
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실험적: 리도카인 그룹
환자는 지속적인 Lidocaine 주입과 함께 Dilaudid PCA를 받게 됩니다.
|
실험군의 환자들은 수술 후 24시간 동안 1.33mg/kg/hr의 리도카인 주입을 받게 될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
우리는 환자 제어 진통에 저용량 리도카인 주입을 추가하면 이러한 환자가 받게 될 오피오이드의 양이 줄어들어 적절한 진통을 제공하면서 환자 안전을 향상시킬 것이라는 가설을 테스트할 것을 제안합니다.
기간: 24 시간
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle L Schlunt, MD, Loma Linda University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 57366
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