Tratamiento del dolor posoperatorio tras artroplastia total de cadera mediante infusión intravenosa de lidocaína
2 de abril de 2015 actualizado por: Loma Linda University
Tratamiento del dolor posoperatorio después de una artroplastia total de cadera mediante infusión intravenosa de lidocaína en combinación con analgesia controlada por el paciente: un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
Este estudio se centrará en los pacientes que se someten a una artroplastia total de cadera y en el Centro Médico y Campus Este de la Universidad de Loma Linda.
Estos pacientes serán aleatorizados para recibir una infusión de lidocaína en dosis bajas o un placebo, además de la bomba de analgesia controlada por el paciente.
Estos grupos se compararán entre sí estadísticamente para determinar qué grupo muestra el control del dolor más seguro y satisfactorio.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer adultos que se someten a una artroplastia total de cadera. El sujeto es de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, estado físico 1, 2 o 3. El sujeto ha firmado y fechado voluntariamente el documento de consentimiento informado aprobado por el IRB. Habla inglés.
Criterio de exclusión:
- Edad > 80 años o menos de 18 años Insuficiencia cardíaca congestiva Insuficiencia hepática Trastornos neurológicos Trastornos psiquiátricos Tratamiento con esteroides Sin antecedentes de fibrilación auricular Trastorno de dolor crónico con tratamiento con opioides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control
Los pacientes recibirán un Dilaudid PCA en combinación con una infusión de placebo de solución salina normal.
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Los pacientes del grupo de control recibirán una infusión de solución salina normal durante las 24 horas posteriores a la operación.
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Experimental: Grupo de la lidocaína
Los pacientes recibirán un Dilaudid PCA en combinación con una infusión continua de lidocaína.
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Los pacientes del grupo experimental recibirán una infusión de lidocaína a 1,33 mg/kg/h durante las 24 horas posteriores a la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proponemos probar la hipótesis de que agregar una infusión de lidocaína en dosis bajas a la analgesia controlada por el paciente reducirá la cantidad de opioides que estos pacientes recibirán, lo que mejorará la seguridad del paciente y al mismo tiempo brindará una analgesia adecuada.
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Michelle L Schlunt, MD, Loma Linda University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- 57366
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