Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av postoperativ smärta efter total höftprotesplastik med intravenös lidokaininfusion

2 april 2015 uppdaterad av: Loma Linda University

Behandling av postoperativ smärta efter total höftprotesplastik med intravenös lidokaininfusion i kombination med patientkontrollerad analgesi: en prospektiv randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie

Denna studie kommer att fokusera på patienter som genomgår total höftprotesplastik och Loma Linda University Medical Center & East Campus. Dessa patienter kommer att randomiseras för att få en lågdos lidokaininfusion eller placebo, förutom den patientkontrollerade analgesipumpen. Dessa grupper kommer att jämföras statistiskt med varandra för att avgöra vilken grupp som visar den säkraste och mest tillfredsställande smärtkontrollen.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen man eller kvinna som genomgår en total höftprotes. Ämnet är American Society of Anesthesiologists fysisk status 1, 2 eller 3. Ämnet har frivilligt undertecknat och daterat det informerade samtyckesdokumentet som godkänts av IRB Var engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Ålder > 80 år eller yngre än 18 år Kongestiv hjärtsvikt Leverinsufficiens Neurologiska störningar Psykiatriska störningar Steroidbehandling Ingen historia av förmaksflimmer Kronisk smärtsjukdom med opioidbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Patienterna kommer att få en Dilaudid PCA i kombination med en placeboinfusion av normal koksaltlösning.
Övrig: Normal saltlösning
Patienter i kontrollgruppen kommer att få en infusion av normal koksaltlösning under 24 timmar postoperativt.
Experimentell: Lidokaingruppen
Patienterna kommer att få en Dilaudid PCA i kombination med en kontinuerlig lidokaininfusion.
Läkemedel: Lidokain
Patienter i experimentgruppen kommer att få en lidokaininfusion med 1,33 mg/kg/timme under 24 timmar postoperativt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vi föreslår att testa hypotesen att tillsats av en lågdos lidokaininfusion till patientkontrollerad analgesi kommer att sänka mängden opioider som dessa patienter kommer att få, och därigenom förbättra patientsäkerheten samtidigt som den ger adekvat analgesi.
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Loma Linda University

Samarbetspartners

Charles Lee MD
Michelle Schlunt MD

Utredare

  • Huvudutredare: Michelle L Schlunt, MD, Loma Linda University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2010

Första postat (Uppskatta)

22 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 57366

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera