注射による薬物使用の地域介入試験
中国におけるメサドン維持療法（MMT）に参加している薬物使用者のHIV感染を軽減し、HIV陽性患者から性的パートナーへの二次感染を防止するためのランダム化コミュニティ介入試験
この研究の目的は、包括的な介入を強化することにより、地域ベースのメサドン維持療法（MMT）を受けているクライアントのHIV/HCV発生率を減らし、HIV+クライアントからその配偶者やセックスパートナーへの二次性感染を防ぐことです。
調査の概要
詳細な説明
国家定点監視データは、中国の IDU における HIV 新規感染者の増加率が安定し、鈍化していることを示しているにもかかわらず、新規 HIV 感染者数は、特に雲南省、貴州省、広西チワン族自治区、新疆ウイグル自治区、四川省で依然として増加傾向にあります。 この研究は、MMTクライアントの新たな感染をさらに減らすこと、特に包括的な介入によってHIV感染クライアントから性的パートナーへの感染を防ぐことを試みています。
この研究の目的は次のとおりです。
- MMT 患者における HIV/STI の発生率を減らすための包括的な介入の有効性を評価する。
- 介入を強化して、HIV+患者とその配偶者/パートナーとの間の性感染を防止する。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12000
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangxi Zhuang Autonomous Region
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Nanning、Guangxi Zhuang Autonomous Region、中国、530028
- 募集
- Center for Disease Control and Prevention,Guangxi Zhuang Autonomous Region
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主任研究者：
- Wei Liu, MD
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コンタクト：
- Wei Liu, MD
- 電話番号：0771-2518838
- メール：lw_gx@126.com
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コンタクト：
- Li Rongjian, MD
- 電話番号：0771-2528838
- メール：gxlrj@126.com
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Guizhou
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Guiyang、Guizhou、中国、550004
- 募集
- Center for Disease Control and Prevention, Guizhou Province
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コンタクト：
- Limei Shen, MD
- 電話番号：0851-6823903
- メール：shenlm999@tom.com
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コンタクト：
- Yongming Yao, MD
- 電話番号：0851-6820035
- メール：yaoyongming667@163.com
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主任研究者：
- Limei Shen, MD
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Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- 募集
- Center for Disease Control and Prevention, Sichuan Province
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コンタクト：
- Linglin Zhang, MD
- 電話番号：028-85589207
- メール：weirzhang@vip.163.com
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コンタクト：
- Lai Wenhong, MD,MS
- 電話番号：028-85581160
- メール：sclwh66@163.com
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主任研究者：
- Linglin Zhang, MD
-
-
Xingjiang Uyghur Autonomous Region
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Urumchi、Xingjiang Uyghur Autonomous Region、中国、830002
- 募集
- Center for Disease Control and Prevention, Xingjiang Uyghur Autonomous Region
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コンタクト：
- Fan Li, MD
- 電話番号：0991-3822696
- メール：xjfanli@126.com
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コンタクト：
- Feng Zhang, MD,MS
- 電話番号：0991-8569907
- メール：xjabzf@126.com
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主任研究者：
- Fan Li, MD
-
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Yunnan
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Kunming、Yunnan、中国、650022
- 募集
- Center for Disease Control and Prevention, Yunnan Province
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コンタクト：
- Manhong Jia, MD
- 電話番号：0871-3626304
- メール：jmanhong@yahoo.com.cn
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コンタクト：
- Wanyue Zhang, MD
- 電話番号：0871-3630775
-
主任研究者：
- Manhong Jia, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
(1) MMT クライアントの場合:
包含基準:
- 20 歳以上で、独立した民事行為能力を有していること。
- それらはMMTクリニックに1か月以上登録し、維持療法の段階に進んだ人たちです。
- 精神的およびその他の身体的疾患がないこと
- 現地に6か月以上滞在し、指定された診療所に登録していること。
- 完全なインフォームドコンセント
除外基準:
- インフォームド・コンセントを完了できない
- 指定された診療所への一時的な出入り。
- これらはMMTクリニックに登録して1か月未満で、維持療法の段階に進んでいない。
- 重度の精神疾患またはその他の身体疾患がある場合
MMT HIV+ 患者の配偶者またはセックスパートナーの場合
包含基準:
- 20 歳以上で、独立した民事行為能力を有していること。
- 過去 6 か月間、HIV+ 患者と定期的に性的接触を続けている
- 精神的およびその他の身体的疾患がないこと
- 現地に6ヶ月以上滞在し、1年間のフォローアップに参加できる方。
- 完全なインフォームドコンセント
- 最近のHIV検査は陰性でした
除外基準:
- インフォームド・コンセントを完了できない
- 指定された診療所への一時的な出入り。
- 重度の精神疾患またはその他の身体疾患がある場合
- 最近のHIV検査で陽性が出ました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
集中的なHIV心理カウンセリング、個別の治療原則に基づくメサドンの増量、ランダム化尿検査の強化、家族および社会的サポートの強化、パートナーへの通知と定期的なHIV検査、コンドームの推進、性感染症紹介サービス。
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集中的なHIV心理カウンセリング、個別の治療原則に基づくメサドンの増量、ランダム化尿検査の強化、家族および社会的サポートの強化、パートナーへの通知と定期的なHIV検査、コンドームの推進、性感染症紹介サービス。
他の名前：
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介入なし：いつもの
健康教育、カウンセリングと検査、コンドームの推進などの定期的な HIV 予防。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HIV感染率
時間枠：2009年8月1日～2011年3月31日
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2009年8月1日～2011年3月31日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HCV、梅毒、HSV-2の発生率
時間枠：2009年8月1日～2011年3月31日
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2009年8月1日～2011年3月31日
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MMT 維持率と失効・再発率
時間枠：2009年8月1日～2011年3月31日
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2009年8月1日～2011年3月31日
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コンドームの使用頻度
時間枠：2009年8月1日～2011年3月31日
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2009年8月1日～2011年3月31日
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クライアント間の HIV 関連情報の認識 [
時間枠：2009年8月1日～2011年3月31日
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2009年8月1日～2011年3月31日
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不一致のカップル/パートナーが HIV 検査を受ける割合
時間枠：2009年8月1日～2010年12月31日
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2009年8月1日～2010年12月31日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Zunyou Wu, MD, PHD、National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (予想される)
2010年12月1日
研究の完了 (予想される)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月20日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月6日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Drug Users Intervention
- 2008ZX10001-016 (その他の助成金/資金番号：Ministry of Health, the People's Republic of China)
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