Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание общественного вмешательства в отношении употребления инъекционных наркотиков

6 мая 2010 г. обновлено: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Рандомизированное клиническое исследование по снижению заболеваемости ВИЧ-инфекцией среди потребителей наркотиков, проходящих поддерживающую терапию метадоном (ММТ), и предотвращению вторичной передачи инфекции от ВИЧ-позитивных клиентов их сексуальным партнерам в Китае

Целью данного исследования является снижение заболеваемости ВИЧ/ВГС среди клиентов, проходящих поддерживающую терапию метадоном (ММТ) по месту жительства, и предотвращение вторичной передачи половым путем от ВИЧ-положительных клиентов их супругам и половым партнерам посредством интенсивных комплексных вмешательств.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несмотря на то, что данные национального дозорного эпиднадзора показывают, что рост числа новых случаев заражения ВИЧ среди ПИН в Китае стабилизировался и замедлился, число новых случаев заражения ВИЧ продолжает расти, особенно в Юньнани, Гуйчжоу, Гуанси, Синьцзяне и Сычуани. Это исследование направлено на дальнейшее снижение числа новых случаев инфицирования среди клиентов ЗМТ и, в частности, на предотвращение передачи инфекции от ВИЧ-инфицированных клиентов их половым партнерам с помощью комплексного вмешательства.

Целями данного исследования являются:

  1. Оценить эффективность комплексных вмешательств по снижению заболеваемости ВИЧ/ИППП среди клиентов ЗМТ.
  2. Предотвратить передачу инфекции половым путем между ВИЧ-позитивными клиентами и их супругами/партнерами при усиленном вмешательстве.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

12000

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangxi Zhuang Autonomous Region
      • Nanning, Guangxi Zhuang Autonomous Region, Китай, 530028
        • Рекрутинг
        • Center for Disease Control and Prevention,Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Главный следователь:
          • Wei Liu, MD
        • Контакт:
          • Wei Liu, MD
          • Номер телефона: 0771-2518838
          • Электронная почта: lw_gx@126.com
        • Контакт:
          • Li Rongjian, MD
          • Номер телефона: 0771-2528838
          • Электронная почта: gxlrj@126.com
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Китай, 550004
        • Рекрутинг
        • Center for Disease Control and Prevention, Guizhou Province
        • Контакт:
          • Limei Shen, MD
          • Номер телефона: 0851-6823903
          • Электронная почта: shenlm999@tom.com
        • Контакт:
          • Yongming Yao, MD
          • Номер телефона: 0851-6820035
          • Электронная почта: yaoyongming667@163.com
        • Главный следователь:
          • Limei Shen, MD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Рекрутинг
        • Center for Disease Control and Prevention, Sichuan Province
        • Контакт:
          • Linglin Zhang, MD
          • Номер телефона: 028-85589207
          • Электронная почта: weirzhang@vip.163.com
        • Контакт:
          • Lai Wenhong, MD,MS
          • Номер телефона: 028-85581160
          • Электронная почта: sclwh66@163.com
        • Главный следователь:
          • Linglin Zhang, MD
    • Xingjiang Uyghur Autonomous Region
      • Urumchi, Xingjiang Uyghur Autonomous Region, Китай, 830002
        • Рекрутинг
        • Center for Disease Control and Prevention, Xingjiang Uyghur Autonomous Region
        • Контакт:
          • Fan Li, MD
          • Номер телефона: 0991-3822696
          • Электронная почта: xjfanli@126.com
        • Контакт:
          • Feng Zhang, MD,MS
          • Номер телефона: 0991-8569907
          • Электронная почта: xjabzf@126.com
        • Главный следователь:
          • Fan Li, MD
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Китай, 650022
        • Рекрутинг
        • Center for Disease Control and Prevention, Yunnan Province
        • Контакт:
          • Manhong Jia, MD
          • Номер телефона: 0871-3626304
          • Электронная почта: jmanhong@yahoo.com.cn
        • Контакт:
          • Wanyue Zhang, MD
          • Номер телефона: 0871-3630775
        • Главный следователь:
          • Manhong Jia, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

(1) Для клиентов MMT:

Критерии включения:

  • 20 лет и старше и обладают независимой гражданской дееспособностью.
  • Те, кто обращался в клиники ММТ более одного месяца и перешел на этап поддерживающего лечения.
  • Отсутствие психических и других физических заболеваний
  • Более 6 месяцев пребывания в местных учреждениях и на учете в назначенных клиниках.
  • Полное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Не заполнить информированное согласие
  • Временный транзит в назначенную клинику или из нее.
  • Те, кто зарегистрировался в клиниках ММТ менее одного месяца и не перешел на этап поддерживающего лечения.
  • При серьезных психических или других соматических заболеваниях

Для супругов или половых партнеров ВИЧ-положительных клиентов ММТ.

Критерии включения:

  • 20 лет и старше и обладают независимой гражданской дееспособностью.
  • Поддерживать постоянный половой контакт с ВИЧ+ клиентами в течение последних 6 мес.
  • Отсутствие психических и других физических заболеваний
  • Более 6 месяцев пребывания в местных местах и ​​возможность участвовать в течение 1 года.
  • Полное информированное согласие
  • Недавний тест на ВИЧ отрицательный

Критерий исключения:

  • Не заполнить информированное согласие
  • Временный транзит в назначенную клинику или из нее.
  • При серьезных психических или других соматических заболеваниях
  • Недавний тест на ВИЧ положительный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Интенсивное психологическое консультирование в связи с ВИЧ, повышение дозы метадона в соответствии с принципом индивидуального лечения, усиление рандомизированного анализа мочи, укрепление семейной и социальной поддержки, уведомление партнеров и рутинное тестирование на ВИЧ, продвижение презервативов, справочные услуги по ЗППП.
Поведенческий: Вмешательство
Интенсивное психологическое консультирование в связи с ВИЧ, повышение дозы метадона в соответствии с принципом индивидуального лечения, усиление рандомизированного анализа мочи, укрепление семейной и социальной поддержки, уведомление партнеров и рутинное тестирование на ВИЧ, продвижение презервативов, справочные услуги по ЗППП.
Другие имена:
  • Группа комплексного вмешательства
Без вмешательства: Обычный
Рутинная профилактика ВИЧ, включая санитарное просвещение, консультирование и тестирование, продвижение презервативов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень заболеваемости ВИЧ
Временное ограничение: С 1 августа 2009 г. по 31 марта 2011 г.
С 1 августа 2009 г. по 31 марта 2011 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заболеваемость ВГС, сифилисом, ВПГ-2
Временное ограничение: С 1 августа 2009 г. по 31 марта 2011 г.
С 1 августа 2009 г. по 31 марта 2011 г.
Частота удержания MMT и частота срывов/рецидивов
Временное ограничение: С 1 августа 2009 г. по 31 марта 2011 г.
С 1 августа 2009 г. по 31 марта 2011 г.
Частота использования презервативов
Временное ограничение: С 1 августа 2009 г. по 31 марта 2011 г.
С 1 августа 2009 г. по 31 марта 2011 г.
Осведомленность клиентов об информации, связанной с ВИЧ [
Временное ограничение: С 1 августа 2009 г. по 31 марта 2011 г.
С 1 августа 2009 г. по 31 марта 2011 г.
Доля дискордантных пар/партнеров, прошедших тестирование на ВИЧ
Временное ограничение: С 1 августа 2009 г. по 31 декабря 2010 г.
С 1 августа 2009 г. по 31 декабря 2010 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Соавторы

Sichuan Center for Disease Control and Prevention
Guizhou Center for Disease Control and Prevention
Guangxi Center for Disease Control and Prevention
Yunnan Center for Disease Control and Prevention
Xinjiang Center for Disease Control and Prevention

Следователи

  • Главный следователь: Zunyou Wu, MD, PHD, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 мая 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2010 г.

Последняя проверка

1 апреля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Drug Users Intervention
  • 2008ZX10001-016 (Другой номер гранта/финансирования: Ministry of Health, the People's Republic of China)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться