Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Injecterend drugsgebruik Community Intervention Trial

6 mei 2010 bijgewerkt door: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Een gerandomiseerde gemeenschapsinterventiestudie over het verminderen van hiv-infectie onder drugsgebruikers die een methadononderhoudsbehandeling (MMT) bijwonen en het voorkomen van secundaire overdracht van hiv-positieve cliënten naar hun seksuele partners in China

Het doel van deze studie is om de hiv/HCV-incidentie te verminderen onder de cliënten die een gemeenschapsgebaseerde methadononderhoudsbehandeling (MMT) bijwonen, en om de secundaire seksuele overdracht van hiv+-cliënten naar hun echtgenoot en sekspartners te voorkomen, door middel van geïntensiveerde alomvattende interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel uit gegevens van nationale peilstations blijkt dat de toename van nieuwe hiv-infecties onder injecterende drugsgebruikers in China is gestabiliseerd en vertraagd, neemt het aantal nieuwe hiv-infecties nog steeds toe, vooral in Yunnan, Guizhou, Guangxi, Xinjiang en Sichuan. Deze studie probeert de nieuwe infectie onder MMT-cliënten verder terug te dringen, en met name de overdracht van HIV-geïnfecteerde cliënten op hun seksuele partners te voorkomen door uitgebreide interventie.

De doelen van deze studie zijn:

  1. Evalueren van de effectiviteit van alomvattende interventies om de incidentie van hiv/soa's bij MMT-cliënten te verminderen.
  2. Met intensievere interventie de seksuele overdracht tussen die hiv+-cliënten en hun echtgeno(o)t(e)/partners voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12000

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangxi Zhuang Autonomous Region
      • Nanning, Guangxi Zhuang Autonomous Region, China, 530028
        • Werving
        • Center for Disease Control and Prevention,Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wei Liu, MD
        • Contact:
        • Contact:
          • Li Rongjian, MD
          • Telefoonnummer: 0771-2528838
          • E-mail: gxlrj@126.com
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550004
        • Werving
        • Center for Disease Control and Prevention, Guizhou Province
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Limei Shen, MD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Werving
        • Center for Disease Control and Prevention, Sichuan Province
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Linglin Zhang, MD
    • Xingjiang Uyghur Autonomous Region
      • Urumchi, Xingjiang Uyghur Autonomous Region, China, 830002
        • Werving
        • Center for Disease Control and Prevention, Xingjiang Uyghur Autonomous Region
        • Contact:
        • Contact:
          • Feng Zhang, MD,MS
          • Telefoonnummer: 0991-8569907
          • E-mail: xjabzf@126.com
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fan Li, MD
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650022
        • Werving
        • Center for Disease Control and Prevention, Yunnan Province
        • Contact:
        • Contact:
          • Wanyue Zhang, MD
          • Telefoonnummer: 0871-3630775
        • Hoofdonderzoeker:
          • Manhong Jia, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

(1) Voor MMT-klanten:

Inclusiecriteria:

  • 20 jaar of ouder en onafhankelijk burgerlijk gedrag hebben.
  • Die hebben zich meer dan een maand ingeschreven in MMT-klinieken en zijn doorgegaan naar de fase van onderhoudsbehandeling.
  • Geen mentale en andere lichamelijke ziekten
  • Verblijf van meer dan 6 maanden op lokale plaatsen en geregistreerd bij de aangewezen klinieken.
  • Volledige geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Geïnformeerde toestemming niet voltooien
  • Tijdelijke transit in of uit de aangewezen kliniek.
  • Die hebben zich minder dan een maand ingeschreven in MMT-klinieken en zijn nog niet doorgegaan naar de fase van onderhoudsbehandeling.
  • Bij ernstige psychische of andere lichamelijke aandoeningen

Voor de echtgeno(o)t(e) of sekspartners van MMT HIV+ cliënten

Inclusiecriteria:

  • 20 jaar of ouder en onafhankelijk burgerlijk gedrag hebben.
  • Houd de afgelopen 6 maanden vast seksueel contact met hiv+ cliënten
  • Geen mentale en andere lichamelijke ziekten
  • Verblijf van meer dan 6 maanden op lokale plaatsen en in staat zijn om deel te nemen aan de follow-up van 1 jaar.
  • Volledige geïnformeerde toestemming
  • De recente hiv-test is negatief

Uitsluitingscriteria:

  • Geïnformeerde toestemming niet voltooien
  • Tijdelijke transit in of uit de aangewezen kliniek.
  • Bij ernstige psychische of andere lichamelijke aandoeningen
  • De recente hiv-test is positief

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Intensieve hiv-psychologische begeleiding, verhoogde methadondosering volgens het principe van geïndividualiseerde behandeling, verbetering van gerandomiseerde urinetests, versterking van gezins- en sociale ondersteuning, partnermelding en routinematige hiv-tests, condoompromotie, SOA-verwijzingsdiensten.
Gedragsmatig: Interventie
Intensieve hiv-psychologische begeleiding, verhoogde methadondosering volgens het principe van geïndividualiseerde behandeling, verbetering van gerandomiseerde urinetests, versterking van gezins- en sociale ondersteuning, partnermelding en routinematige hiv-tests, condoompromotie, SOA-verwijzingsdiensten.
Andere namen:
  • Uitgebreide interventiegroep
Geen tussenkomst: Gebruikelijk
Routinematige hiv-preventie, inclusief gezondheidsvoorlichting, counseling en testen, condoompromotie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HIV-incidentie
Tijdsspanne: 1 augustus 2009 tot 31 maart 2011
1 augustus 2009 tot 31 maart 2011

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HCV, Syfilis, HSV-2 incidentie
Tijdsspanne: 1 augustus 2009 tot 31 maart 2011
1 augustus 2009 tot 31 maart 2011
MMT-retentiepercentage en verval-/terugvalpercentage
Tijdsspanne: 1 augustus 2009 tot 31 maart 2011
1 augustus 2009 tot 31 maart 2011
Frequentie van condoomgebruik
Tijdsspanne: 1 augustus 2009 tot 31 maart 2011
1 augustus 2009 tot 31 maart 2011
Het bewustzijn van hiv-gerelateerde informatie bij de cliënten [
Tijdsspanne: 1 augustus 2009 tot 31 maart 2011
1 augustus 2009 tot 31 maart 2011
Het percentage dissonante stellen/partners die op hiv worden getest
Tijdsspanne: 1 augustus 2009 tot 31 december 2010
1 augustus 2009 tot 31 december 2010

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Medewerkers

Sichuan Center for Disease Control and Prevention
Guizhou Center for Disease Control and Prevention
Guangxi Center for Disease Control and Prevention
Yunnan Center for Disease Control and Prevention
Xinjiang Center for Disease Control and Prevention

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zunyou Wu, MD, PHD, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

22 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 april 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Drug Users Intervention
  • 2008ZX10001-016 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ministry of Health, the People's Republic of China)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren