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Essai d'intervention communautaire sur la consommation de drogues injectables

6 mai 2010 mis à jour par: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Un essai d'intervention communautaire randomisé sur la réduction de l'infection à VIH chez les toxicomanes suivant un traitement d'entretien à la méthadone (MMT) et la prévention de la transmission secondaire des clients séropositifs à leurs partenaires sexuels en Chine

Le but de cette étude est de réduire l'incidence du VIH/VHC parmi les clients suivant un traitement d'entretien à la méthadone (TMM) à base communautaire et de prévenir la transmission sexuelle secondaire des clients séropositifs à leur conjoint et partenaires sexuels, grâce à une intervention globale intensifiée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Même si les données nationales de surveillance sentinelle montrent que le taux d'augmentation des nouvelles infections à VIH parmi les UDI en Chine s'est stabilisé et a ralenti, la nouvelle infection à VIH continue d'augmenter, en particulier dans le Yunnan, le Guizhou, le Guangxi, le Xinjiang et le Sichuan. Cette étude tente de réduire davantage la nouvelle infection chez les clients du TEM, et en particulier de prévenir la transmission des clients infectés par le VIH à leurs partenaires sexuels grâce à une intervention globale.

Les objectifs de cette étude sont :

  1. Évaluer l'efficacité des interventions globales pour réduire l'incidence du VIH/IST chez les clients du TEM.
  2. Prévenir la transmission sexuelle entre ces clients séropositifs et leur conjoint/partenaire avec une intervention intensifiée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12000

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangxi Zhuang Autonomous Region
      • Nanning, Guangxi Zhuang Autonomous Region, Chine, 530028
        • Recrutement
        • Center for Disease Control and Prevention,Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Chercheur principal:
          • Wei Liu, MD
        • Contact:
          • Wei Liu, MD
          • Numéro de téléphone: 0771-2518838
          • E-mail: lw_gx@126.com
        • Contact:
          • Li Rongjian, MD
          • Numéro de téléphone: 0771-2528838
          • E-mail: gxlrj@126.com
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Chine, 550004
        • Recrutement
        • Center for Disease Control and Prevention, Guizhou Province
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Limei Shen, MD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • Recrutement
        • Center for Disease Control and Prevention, Sichuan Province
        • Contact:
        • Contact:
          • Lai Wenhong, MD,MS
          • Numéro de téléphone: 028-85581160
          • E-mail: sclwh66@163.com
        • Chercheur principal:
          • Linglin Zhang, MD
    • Xingjiang Uyghur Autonomous Region
      • Urumchi, Xingjiang Uyghur Autonomous Region, Chine, 830002
        • Recrutement
        • Center for Disease Control and Prevention, Xingjiang Uyghur Autonomous Region
        • Contact:
        • Contact:
          • Feng Zhang, MD,MS
          • Numéro de téléphone: 0991-8569907
          • E-mail: xjabzf@126.com
        • Chercheur principal:
          • Fan Li, MD
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chine, 650022
        • Recrutement
        • Center for Disease Control and Prevention, Yunnan Province
        • Contact:
        • Contact:
          • Wanyue Zhang, MD
          • Numéro de téléphone: 0871-3630775
        • Chercheur principal:
          • Manhong Jia, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

(1) Pour les clients MMT :

Critère d'intégration:

  • 20 ans ou plus et avoir une capacité indépendante de conduite civile.
  • Ceux-ci se sont inscrits dans des cliniques de TEM pendant plus d'un mois et sont passés à la phase de traitement d'entretien.
  • Pas de maladies mentales et autres maladies physiques
  • Séjour de plus de 6 mois dans des lieux locaux et inscrit dans les cliniques désignées.
  • Consentement éclairé complet

Critère d'exclusion:

  • Omettre de remplir le formulaire de consentement éclairé
  • Transiter temporairement dans ou hors de la clinique désignée.
  • Ceux-ci se sont inscrits dans des cliniques de TEM depuis moins d'un mois et n'ont pas atteint la phase de traitement d'entretien.
  • Avec de graves maladies mentales ou physiques

Pour le conjoint ou les partenaires sexuels des clients séropositifs du MMT

Critère d'intégration:

  • 20 ans ou plus et avoir une capacité indépendante de conduite civile.
  • Maintenir des contacts sexuels fixes avec des clients séropositifs au cours des 6 derniers mois
  • Pas de maladies mentales et autres maladies physiques
  • Séjour de plus de 6 mois dans des lieux locaux et possibilité de participer au suivi d'un an.
  • Consentement éclairé complet
  • Le récent test VIH est négatif

Critère d'exclusion:

  • Omettre de remplir le formulaire de consentement éclairé
  • Transiter temporairement dans ou hors de la clinique désignée.
  • Avec de graves maladies mentales ou physiques
  • Le récent test VIH est positif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Conseil psychologique intensif sur le VIH, augmentation de la dose de méthadone selon le principe du traitement individualisé, amélioration des tests d'urine randomisés, renforcement du soutien familial et social, notification des partenaires et dépistage systématique du VIH, promotion du préservatif, services d'orientation pour les MST.
Comportemental: Intervention
Conseil psychologique intensif sur le VIH, augmentation de la dose de méthadone selon le principe du traitement individualisé, amélioration des tests d'urine randomisés, renforcement du soutien familial et social, notification des partenaires et dépistage systématique du VIH, promotion du préservatif, services d'orientation pour les MST.
Autres noms:
  • Groupe d'intervention complet
Aucune intervention: Habituel
Prévention systématique du VIH, y compris éducation sanitaire, conseil et dépistage, promotion du préservatif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux d'incidence du VIH
Délai: 1 août 2009 au 31 mars 2011
1 août 2009 au 31 mars 2011

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence du VHC, de la syphilis et du VHS-2
Délai: 1 août 2009 au 31 mars 2011
1 août 2009 au 31 mars 2011
Taux de rétention du MMT et taux de déchéance/rechute
Délai: 1 août 2009 au 31 mars 2011
1 août 2009 au 31 mars 2011
Fréquence d'utilisation du préservatif
Délai: 1 août 2009 au 31 mars 2011
1 août 2009 au 31 mars 2011
La prise de conscience des informations relatives au VIH parmi les clients [
Délai: 1 août 2009 au 31 mars 2011
1 août 2009 au 31 mars 2011
La proportion de couples/partenaires discordants recevant un test de dépistage du VIH
Délai: 1 août 2009 au 31 décembre 2010
1 août 2009 au 31 décembre 2010

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Collaborateurs

Sichuan Center for Disease Control and Prevention
Guizhou Center for Disease Control and Prevention
Guangxi Center for Disease Control and Prevention
Yunnan Center for Disease Control and Prevention
Xinjiang Center for Disease Control and Prevention

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zunyou Wu, MD, PHD, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2010

Première publication (Estimation)

22 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mai 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2010

Dernière vérification

1 avril 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Drug Users Intervention
  • 2008ZX10001-016 (Autre subvention/numéro de financement: Ministry of Health, the People's Republic of China)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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