注射吸毒社区干预试验
中国一项关于减少接受美沙酮维持治疗 (MMT) 的吸毒者 HIV 感染和预防 HIV 阳性吸毒者向其性伴侣二次传播的随机社区干预试验
本研究的目的是通过加强综合干预，降低社区美沙酮维持治疗（MMT）服务对象的HIV/HCV感染率，并预防HIV+服务对象通过性行为向配偶和性伴侣二次传播。
研究概览
详细说明
尽管全国哨点监测数据显示，我国注射吸毒者艾滋病新发感染人数增速趋于稳定和放缓，但艾滋病新发感染人数仍呈上升趋势，尤其是在云南、贵州、广西、新疆和四川等地区。 本研究试图通过综合干预进一步减少 MMT 服务对象的新发感染，特别是防止 HIV 感染者向其性伴侣传播。
本研究的目的是：
- 评估综合干预措施降低 MMT 客户 HIV/STIs 发病率的有效性。
- 加强干预，防止HIV+患者与其配偶/伴侣之间的性传播。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12000
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zunyou Wu, MD, PHD
- 电话号码：86-10-58900900
- 邮箱：wuzy@chinacdc.cn
研究联系人备份
- 姓名：Wenyuan Yin, MD, MS
- 电话号码：86-10-58900951
- 邮箱：yinwy928@yahoo.com.cn
学习地点
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Guangxi Zhuang Autonomous Region
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Nanning、Guangxi Zhuang Autonomous Region、中国、530028
- 招聘中
- Center for Disease Control and Prevention,Guangxi Zhuang Autonomous Region
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首席研究员：
- Wei Liu, MD
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接触：
- Wei Liu, MD
- 电话号码：0771-2518838
- 邮箱：lw_gx@126.com
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接触：
- Li Rongjian, MD
- 电话号码：0771-2528838
- 邮箱：gxlrj@126.com
-
-
Guizhou
-
Guiyang、Guizhou、中国、550004
- 招聘中
- Center for Disease Control and Prevention, Guizhou Province
-
接触：
- Limei Shen, MD
- 电话号码：0851-6823903
- 邮箱：shenlm999@tom.com
-
接触：
- Yongming Yao, MD
- 电话号码：0851-6820035
- 邮箱：yaoyongming667@163.com
-
首席研究员：
- Limei Shen, MD
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- 招聘中
- Center for Disease Control and Prevention, Sichuan Province
-
接触：
- Linglin Zhang, MD
- 电话号码：028-85589207
- 邮箱：weirzhang@vip.163.com
-
接触：
- Lai Wenhong, MD,MS
- 电话号码：028-85581160
- 邮箱：sclwh66@163.com
-
首席研究员：
- Linglin Zhang, MD
-
-
Xingjiang Uyghur Autonomous Region
-
Urumchi、Xingjiang Uyghur Autonomous Region、中国、830002
- 招聘中
- Center for Disease Control and Prevention, Xingjiang Uyghur Autonomous Region
-
接触：
- Fan Li, MD
- 电话号码：0991-3822696
- 邮箱：xjfanli@126.com
-
接触：
- Feng Zhang, MD,MS
- 电话号码：0991-8569907
- 邮箱：xjabzf@126.com
-
首席研究员：
- Fan Li, MD
-
-
Yunnan
-
Kunming、Yunnan、中国、650022
- 招聘中
- Center for Disease Control and Prevention, Yunnan Province
-
接触：
- Manhong Jia, MD
- 电话号码：0871-3626304
- 邮箱：jmanhong@yahoo.com.cn
-
接触：
- Wanyue Zhang, MD
- 电话号码：0871-3630775
-
首席研究员：
- Manhong Jia, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
(1) 对于 MMT 客户：
纳入标准：
- 年满20周岁，具有独立民事行为能力。
- 进入MMT门诊1个多月，进入维持治疗阶段者。
- 没有精神和其他身体疾病
- 在当地停留6个月以上并在指定门诊挂号。
- 完全知情同意
排除标准：
- 未能完成知情同意
- 临时中转进出指定诊所。
- 进入MMT门诊不足1个月，未进入维持治疗阶段者。
- 患有严重的精神或其他身体疾病
对于 MMT HIV+ 客户的配偶或性伴侣
纳入标准：
- 年满20周岁，具有独立民事行为能力。
- 近6个月内与HIV阳性客户保持固定性接触
- 没有精神和其他身体疾病
- 在当地停留6个月以上，可参加1年的随访。
- 完全知情同意
- 最近的 HIV 检测呈阴性
排除标准：
- 未能完成知情同意
- 临时中转进出指定诊所。
- 患有严重的精神或其他身体疾病
- 最近的 HIV 测试呈阳性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
强化HIV心理辅导，个体化治疗原则下增加美沙酮用量，加强随机尿检，加强家庭和社会支持，伴侣通知和常规HIV检测，安全套推广，STD转诊服务。
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强化HIV心理辅导，个体化治疗原则下增加美沙酮用量，加强随机尿检，加强家庭和社会支持，伴侣通知和常规HIV检测，安全套推广，STD转诊服务。
其他名称：
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无干预：通常
常规 HIV 预防，包括健康教育、咨询和检测、安全套推广。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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艾滋病毒发病率
大体时间：2009年8月1日至2011年3月31日
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2009年8月1日至2011年3月31日
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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HCV、梅毒、HSV-2发病率
大体时间：2009年8月1日至2011年3月31日
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2009年8月1日至2011年3月31日
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MMT 保留率和失效/复发率
大体时间：2009年8月1日至2011年3月31日
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2009年8月1日至2011年3月31日
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安全套使用频率
大体时间：2009年8月1日至2011年3月31日
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2009年8月1日至2011年3月31日
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服务对象对 HIV 相关信息的认识 [
大体时间：2009年8月1日至2011年3月31日
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2009年8月1日至2011年3月31日
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不和谐夫妻/伴侣接受艾滋病毒检测的比例
大体时间：2009年8月1日至2010年12月31日
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2009年8月1日至2010年12月31日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Zunyou Wu, MD, PHD、National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Latkin CA, Sherman S, Knowlton A. HIV prevention among drug users: outcome of a network-oriented peer outreach intervention. Health Psychol. 2003 Jul;22(4):332-9. doi: 10.1037/0278-6133.22.4.332.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (预期的)
2010年12月1日
研究完成 (预期的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月20日
首次发布 (估计)
2010年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年5月6日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Drug Users Intervention
- 2008ZX10001-016 (其他赠款/资助编号：Ministry of Health, the People's Republic of China)
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艾滋病毒感染的临床试验
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Hospital Clinic of Barcelona完全的
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Rajavithi Hospital未知研究在放疗前和放疗最后一周接受放疗的 HIV 癌症患者的免疫状态 | 研究在放疗前和放疗最后一周接受放疗的 HIV 癌症患者的 HIV 病毒载量泰国
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完全的HIV-1 感染 | HIV抗体 | 中和抗体 | 病毒载量 | 单克隆抗体美国
-
AIDS Healthcare FoundationUniversity of California, Los Angeles完全的
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University of Bergen; Centre... 和其他合作者完全的
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteGilead Sciences完全的
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversity Hospital, Ghent; IrsiCaixa完全的
干涉的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人