Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Iniekcyjne badanie interwencji społeczności

6 maja 2010 zaktualizowane przez: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Randomizowana próba interwencji społecznej dotycząca zmniejszenia zakażenia wirusem HIV wśród osób zażywających narkotyki uczestniczących w leczeniu podtrzymującym metadonem (MMT) i zapobiegania wtórnemu przenoszeniu wirusa od klientów zakażonych wirusem HIV do ich partnerów seksualnych w Chinach

Celem tego badania jest zmniejszenie zachorowalności na HIV/HCV wśród pacjentów uczestniczących w środowiskowym leczeniu podtrzymującym metadonem (MMT) oraz zapobieganie wtórnemu przenoszeniu zakażenia drogą płciową od klientów HIV+ na ich współmałżonków i partnerów seksualnych, poprzez zintensyfikowaną, kompleksową interwencję.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mimo że dane z krajowego monitoringu pokazują, że wzrost liczby nowych zakażeń wirusem HIV wśród osób zażywających narkotyki dożylnie w Chinach ustabilizował się i spowolnił, liczba nowych zakażeń wirusem HIV wciąż rośnie, zwłaszcza w prowincji Yunnan, Guizhou, Guangxi, Xinjiang i Syczuan. W badaniu tym podjęto próbę dalszego zmniejszenia liczby nowych infekcji wśród klientów MMT, a zwłaszcza zapobiegania przenoszeniu wirusa HIV na ich partnerów seksualnych poprzez kompleksową interwencję.

Celem tego badania jest:

  1. Ocena skuteczności kompleksowych interwencji w celu zmniejszenia częstości występowania HIV/STI wśród pacjentów MMT.
  2. Aby zapobiec przenoszeniu drogą płciową między tymi klientami HIV+ a ich współmałżonkami/partnerami poprzez zintensyfikowaną interwencję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12000

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangxi Zhuang Autonomous Region
      • Nanning, Guangxi Zhuang Autonomous Region, Chiny, 530028
        • Rekrutacyjny
        • Center for Disease Control and Prevention,Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Główny śledczy:
          • Wei Liu, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Li Rongjian, MD
          • Numer telefonu: 0771-2528838
          • E-mail: gxlrj@126.com
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Chiny, 550004
        • Rekrutacyjny
        • Center for Disease Control and Prevention, Guizhou Province
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Limei Shen, MD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Rekrutacyjny
        • Center for Disease Control and Prevention, Sichuan Province
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Linglin Zhang, MD
    • Xingjiang Uyghur Autonomous Region
      • Urumchi, Xingjiang Uyghur Autonomous Region, Chiny, 830002
        • Rekrutacyjny
        • Center for Disease Control and Prevention, Xingjiang Uyghur Autonomous Region
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Feng Zhang, MD,MS
          • Numer telefonu: 0991-8569907
          • E-mail: xjabzf@126.com
        • Główny śledczy:
          • Fan Li, MD
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny, 650022
        • Rekrutacyjny
        • Center for Disease Control and Prevention, Yunnan Province
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Wanyue Zhang, MD
          • Numer telefonu: 0871-3630775
        • Główny śledczy:
          • Manhong Jia, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

(1) Dla klientów MMT:

Kryteria przyjęcia:

  • 20 lat lub więcej i posiadają niezależną zdolność do postępowania cywilnego.
  • Osoby te zapisały się do klinik MMT dłużej niż miesiąc i przeszły do ​​fazy leczenia podtrzymującego.
  • Żadnych chorób psychicznych i innych fizycznych
  • Ponad 6-miesięczny pobyt w lokalnych miejscach i zarejestrowany w wyznaczonych klinikach.
  • Wypełnij Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Nie wypełnij Świadomej zgody
  • Tymczasowy przejazd do lub z wyznaczonej kliniki.
  • Ci, którzy zapisywali się do klinik MMT mniej niż miesiąc i nie przeszli do fazy leczenia podtrzymującego.
  • Z poważnymi chorobami psychicznymi lub innymi chorobami fizycznymi

Dla współmałżonków lub partnerów seksualnych klientów MMT HIV+

Kryteria przyjęcia:

  • 20 lat lub więcej i posiadają niezależną zdolność do postępowania cywilnego.
  • Utrzymuj stałe kontakty seksualne z klientami zakażonymi wirusem HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Żadnych chorób psychicznych i innych fizycznych
  • Ponad 6-miesięczny pobyt w lokalnych miejscach i możliwość uczestniczenia w rocznej obserwacji.
  • Wypełnij Świadoma zgoda
  • Ostatni test na obecność wirusa HIV jest negatywny

Kryteria wyłączenia:

  • Nie wypełnij Świadomej zgody
  • Tymczasowy przejazd do lub z wyznaczonej kliniki.
  • Z poważnymi chorobami psychicznymi lub innymi chorobami fizycznymi
  • Ostatni test na obecność wirusa HIV jest pozytywny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Intensywne poradnictwo psychologiczne w zakresie HIV, Zwiększenie dawki metadonu zgodnie z zasadą indywidualnego leczenia, poprawa losowego badania moczu, wzmocnienie wsparcia rodzinnego i społecznego, powiadomienie partnera i rutynowe testy na obecność wirusa HIV, promocja prezerwatyw, usługi kierowania na choroby przenoszone drogą płciową.
Behawioralne: Interwencja
Intensywne poradnictwo psychologiczne w zakresie HIV, Zwiększenie dawki metadonu zgodnie z zasadą indywidualnego leczenia, poprawa losowego badania moczu, wzmocnienie wsparcia rodzinnego i społecznego, powiadomienie partnera i rutynowe testy na obecność wirusa HIV, promocja prezerwatyw, usługi kierowania na choroby przenoszone drogą płciową.
Inne nazwy:
  • Kompleksowa grupa interwencyjna
Brak interwencji: Zwykły
Rutynowa profilaktyka HIV, w tym edukacja zdrowotna, poradnictwo i testy, promocja prezerwatyw.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik zachorowalności na HIV
Ramy czasowe: 1 sierpnia 2009 do 31 marca 2011
1 sierpnia 2009 do 31 marca 2011

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zakażenia HCV, kiłą, HSV-2
Ramy czasowe: 1 sierpnia 2009 do 31 marca 2011
1 sierpnia 2009 do 31 marca 2011
Wskaźnik retencji MMT i wskaźnik wygaśnięcia / nawrotu
Ramy czasowe: 1 sierpnia 2009 do 31 marca 2011
1 sierpnia 2009 do 31 marca 2011
Częstotliwość używania prezerwatyw
Ramy czasowe: 1 sierpnia 2009 do 31 marca 2011
1 sierpnia 2009 do 31 marca 2011
Świadomość informacji związanych z HIV wśród klientów [
Ramy czasowe: 1 sierpnia 2009 do 31 marca 2011
1 sierpnia 2009 do 31 marca 2011
Odsetek niezgodnych par/partnerów wykonujących testy na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: 1 sierpnia 2009 do 31 grudnia 2010
1 sierpnia 2009 do 31 grudnia 2010

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Współpracownicy

Sichuan Center for Disease Control and Prevention
Guizhou Center for Disease Control and Prevention
Guangxi Center for Disease Control and Prevention
Yunnan Center for Disease Control and Prevention
Xinjiang Center for Disease Control and Prevention

Śledczy

  • Główny śledczy: Zunyou Wu, MD, PHD, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Drug Users Intervention
  • 2008ZX10001-016 (Inny numer grantu/finansowania: Ministry of Health, the People's Republic of China)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj