Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Injektiohuumeiden käytön yhteisön interventiotutkimus

torstai 6. toukokuuta 2010 päivittänyt: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Satunnaistettu yhteisön interventiotutkimus HIV-tartunnan vähentämiseksi metadonin ylläpitohoitoon osallistuvien huumeiden käyttäjien keskuudessa ja HIV-positiivisten asiakkaiden sekundaaritartunnan ehkäisemiseksi seksuaalikumppanilleen Kiinassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehostetulla kokonaisvaltaisella interventiolla vähentää HIV/HCV:n ilmaantuvuutta yhteisöpohjaisessa metadoniylläpitohoidossa (MMT) käyvien asiakkaiden keskuudessa sekä estää HIV+-asiakkaiden sekundaaritartuntojen leviäminen puolisoon ja seksikumppaniin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka kansalliset vartiovalvontatiedot osoittavat, että uusien HIV-tartuntojen kasvu suonensisäisten huumeiden keskuudessa Kiinassa on tasaantunut ja hidastunut, uusi HIV-tartunta on edelleen nousussa, erityisesti Yunnanissa, Guizhoussa, Guangxissa, Xinjiangissa ja Sichuanissa. Tässä tutkimuksessa pyritään edelleen vähentämään uutta tartuntaa MMT-asiakkaiden keskuudessa ja erityisesti ehkäisemään HIV-tartunnan saaneiden asiakkaiden siirtymistä heidän seksuaalikumppaniinsa kokonaisvaltaisella toimenpiteellä.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Arvioida kokonaisvaltaisten interventioiden tehokkuutta HIV/STI:n ilmaantuvuuden vähentämiseksi MMT-asiakkaiden keskuudessa.
  2. Estä seksuaalisen leviämisen HIV+-asiakkaiden ja heidän puolisonsa/kumppaniensa välillä tehostetulla toimenpiteellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12000

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangxi Zhuang Autonomous Region
      • Nanning, Guangxi Zhuang Autonomous Region, Kiina, 530028
        • Rekrytointi
        • Center for Disease Control and Prevention,Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Päätutkija:
          • Wei Liu, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wei Liu, MD
          • Puhelinnumero: 0771-2518838
          • Sähköposti: lw_gx@126.com
        • Ottaa yhteyttä:
          • Li Rongjian, MD
          • Puhelinnumero: 0771-2528838
          • Sähköposti: gxlrj@126.com
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kiina, 550004
        • Rekrytointi
        • Center for Disease Control and Prevention, Guizhou Province
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Limei Shen, MD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • Center for Disease Control and Prevention, Sichuan Province
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lai Wenhong, MD,MS
          • Puhelinnumero: 028-85581160
          • Sähköposti: sclwh66@163.com
        • Päätutkija:
          • Linglin Zhang, MD
    • Xingjiang Uyghur Autonomous Region
      • Urumchi, Xingjiang Uyghur Autonomous Region, Kiina, 830002
        • Rekrytointi
        • Center for Disease Control and Prevention, Xingjiang Uyghur Autonomous Region
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Feng Zhang, MD,MS
          • Puhelinnumero: 0991-8569907
          • Sähköposti: xjabzf@126.com
        • Päätutkija:
          • Fan Li, MD
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650022
        • Rekrytointi
        • Center for Disease Control and Prevention, Yunnan Province
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wanyue Zhang, MD
          • Puhelinnumero: 0871-3630775
        • Päätutkija:
          • Manhong Jia, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

(1) MMT-asiakkaat:

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20 vuotta tai vanhempi, ja heillä on itsenäinen toimintakyky.
  • He ovat olleet MMT-klinikoilla yli kuukauden ja ovat edenneet ylläpitohoitovaiheeseen.
  • Ei psyykkisiä tai muita fyysisiä sairauksia
  • Yli 6 kuukauden oleskelu paikallisissa paikoissa ja rekisteröity nimetyille klinikoille.
  • Täydellinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoisen suostumuksen täyttäminen epäonnistui
  • Siirrä tilapäisesti nimetylle klinikalle tai sieltä pois.
  • He ovat ilmoittautuneet MMT-klinikoihin alle kuukauden, eivätkä ole edenneet ylläpitohoitovaiheeseen.
  • Vakavien henkisten tai muiden fyysisten sairauksien kanssa

MMT HIV+ -asiakkaiden puolisolle tai seksikumppaneille

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20 vuotta tai vanhempi, ja heillä on itsenäinen toimintakyky.
  • Pidä kiinteä seksuaalinen kontakti HIV+-asiakkaiden kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ei psyykkisiä tai muita fyysisiä sairauksia
  • Yli 6 kuukauden oleskelu paikallisissa paikoissa ja mahdollisuus osallistua 1 vuoden seurantaan.
  • Täydellinen tietoinen suostumus
  • Tuore HIV-testi on negatiivinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoisen suostumuksen täyttäminen epäonnistui
  • Siirrä tilapäisesti nimetylle klinikalle tai sieltä pois.
  • Vakavien henkisten tai muiden fyysisten sairauksien kanssa
  • Tuore HIV-testi on positiivinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Intensiivinen HIV-psykologinen neuvonta, metadonin annostuksen lisääminen yksilöllisen hoidon periaatteen mukaisesti, satunnaistetun virtsatutkimuksen tehostaminen, perheen ja sosiaalisen tuen vahvistaminen, kumppanin ilmoittaminen ja rutiini HIV-testaus, kondomin edistäminen, sukupuolitautien lähetepalvelut.
Käyttäytyminen: Interventio
Intensiivinen HIV-psykologinen neuvonta, metadonin annostuksen lisääminen yksilöllisen hoidon periaatteen mukaisesti, satunnaistetun virtsatutkimuksen tehostaminen, perheen ja sosiaalisen tuen vahvistaminen, kumppanin ilmoittaminen ja rutiini HIV-testaus, kondomin edistäminen, sukupuolitautien lähetepalvelut.
Muut nimet:
  • Kattava interventioryhmä
Ei väliintuloa: Tavallinen
Rutiini HIV-ehkäisy, mukaan lukien terveyskasvatus, neuvonta ja testaus, kondomin edistäminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HIV:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1. elokuuta 2009 - 31. maaliskuuta 2011
1. elokuuta 2009 - 31. maaliskuuta 2011

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HCV, kuppa, HSV-2 ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1. elokuuta 2009 - 31. maaliskuuta 2011
1. elokuuta 2009 - 31. maaliskuuta 2011
MMT-säilytysnopeus ja raukeamis-/relapse-taajuus
Aikaikkuna: 1. elokuuta 2009 - 31. maaliskuuta 2011
1. elokuuta 2009 - 31. maaliskuuta 2011
Kondomin käyttötiheys
Aikaikkuna: 1. elokuuta 2009 - 31. maaliskuuta 2011
1. elokuuta 2009 - 31. maaliskuuta 2011
Hiv-tiedon tietoisuus asiakkaiden keskuudessa [
Aikaikkuna: 1. elokuuta 2009 - 31. maaliskuuta 2011
1. elokuuta 2009 - 31. maaliskuuta 2011
HIV-testauksen saaneiden ristiriitaisten parien/kumppanien osuus
Aikaikkuna: 1. elokuuta 2009 - 31. joulukuuta 2010
1. elokuuta 2009 - 31. joulukuuta 2010

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Yhteistyökumppanit

Sichuan Center for Disease Control and Prevention
Guizhou Center for Disease Control and Prevention
Guangxi Center for Disease Control and Prevention
Yunnan Center for Disease Control and Prevention
Xinjiang Center for Disease Control and Prevention

Tutkijat

  • Päätutkija: Zunyou Wu, MD, PHD, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. toukokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. toukokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Drug Users Intervention
  • 2008ZX10001-016 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministry of Health, the People's Republic of China)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa