Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samfundsinterventionsforsøg med injicerende stofbrug

6. maj 2010 opdateret af: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Et randomiseret fællesskabsinterventionsforsøg om reduktion af hiv-infektion blandt stofbrugere, der deltager i metadonvedligeholdelsesbehandling (MMT) og forebyggelse af sekundær overførsel fra hiv-positive klienter til deres seksuelle partnere i Kina

Formålet med denne undersøgelse er at reducere HIV/HCV-forekomsten blandt de klienter, der deltager i samfundsbaseret metadonvedligeholdelsesbehandling (MMT), og at forhindre sekundær seksuel overførsel fra HIV+-klienter til deres ægtefælle og sexpartnere gennem intensiveret omfattende intervention.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom nationale vagtovervågningsdata viser, at stigningen i antallet af nye HIV-infektioner blandt intravenøse stofbrugere i Kina er blevet stabiliseret og bremset, er den nye HIV-infektion stadig stigende, især i Yunnan, Guizhou, Guangxi, Xinjiang og Sichuan. Denne undersøgelse forsøger yderligere at reducere den nye infektion blandt MMT-klienter, og især at forhindre overførsel fra HIV-smittede klienter til deres seksuelle partnere med omfattende intervention.

Formålet med denne undersøgelse er:

  1. At evaluere effektiviteten af ​​omfattende interventioner for at reducere forekomsten af ​​HIV/STI'er blandt MMT-klienter.
  2. For at forhindre seksuel overførsel mellem disse HIV+ klienter og deres ægtefælle/partnere med intensiveret intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangxi Zhuang Autonomous Region
      • Nanning, Guangxi Zhuang Autonomous Region, Kina, 530028
        • Rekruttering
        • Center for Disease Control and Prevention,Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Ledende efterforsker:
          • Wei Liu, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Li Rongjian, MD
          • Telefonnummer: 0771-2528838
          • E-mail: gxlrj@126.com
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550004
        • Rekruttering
        • Center for Disease Control and Prevention, Guizhou Province
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Limei Shen, MD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • Center for Disease Control and Prevention, Sichuan Province
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Linglin Zhang, MD
    • Xingjiang Uyghur Autonomous Region
      • Urumchi, Xingjiang Uyghur Autonomous Region, Kina, 830002
        • Rekruttering
        • Center for Disease Control and Prevention, Xingjiang Uyghur Autonomous Region
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Feng Zhang, MD,MS
          • Telefonnummer: 0991-8569907
          • E-mail: xjabzf@126.com
        • Ledende efterforsker:
          • Fan Li, MD
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650022
        • Rekruttering
        • Center for Disease Control and Prevention, Yunnan Province
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Wanyue Zhang, MD
          • Telefonnummer: 0871-3630775
        • Ledende efterforsker:
          • Manhong Jia, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

(1) For MMT-kunder:

Inklusionskriterier:

  • 20 år eller derover og har selvstændig kapacitet til civil adfærd.
  • De er blevet tilmeldt MMT-klinikker i mere end en måned og er gået videre til vedligeholdelsesbehandlingsfasen.
  • Ingen psykiske og andre fysiske sygdomme
  • Mere end 6 måneders ophold på lokale steder og registreret på de udpegede klinikker.
  • Fuldstændig informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Undladelse af at udfylde informeret samtykke
  • Midlertidig transit ind eller ud af den udpegede klinik.
  • De er tilmeldt MMT-klinikker mindre end en måned og er ikke gået videre til vedligeholdelsesbehandlingsfasen.
  • Med alvorlige psykiske eller andre fysiske sygdomme

For ægtefæller eller sexpartnere til MMT HIV+ klienters

Inklusionskriterier:

  • 20 år eller derover og har selvstændig kapacitet til civil adfærd.
  • Hold fast seksuel kontakt med HIV+ klienter i de seneste 6 måneder
  • Ingen psykiske og andre fysiske sygdomme
  • Mere end 6 måneders ophold på lokale steder og kunne deltage i 1 års opfølgningen.
  • Fuldstændig informeret samtykke
  • Den nylige hiv-test er negativ

Ekskluderingskriterier:

  • Undladelse af at udfylde informeret samtykke
  • Midlertidig transit ind eller ud af den udpegede klinik.
  • Med alvorlige psykiske eller andre fysiske sygdomme
  • Den nylige HIV-test er positiv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Intensiv HIV-psykologisk rådgivning, Øget metadondosering under individualiseret behandlingsprincip, forbedre randomiseret urintest, styrke familie- og social støtte, partnermeddelelse og rutinemæssig HIV-test, kondomfremme, STD-henvisningstjenester.
Adfærdsmæssigt: Intervention
Intensiv HIV-psykologisk rådgivning, Øget metadondosering under individualiseret behandlingsprincip, forbedre randomiseret urintest, styrke familie- og social støtte, partnermeddelelse og rutinemæssig HIV-test, kondomfremme, STD-henvisningstjenester.
Andre navne:
  • Omfattende indsatsgruppe
Ingen indgriben: Sædvanlig
Rutinemæssig HIV-forebyggelse, herunder sundhedsuddannelse, rådgivning og testning, kondomfremme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HIV-hyppighed
Tidsramme: 1. august 2009 til 31. marts 2011
1. august 2009 til 31. marts 2011

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HCV, syfilis, HSV-2 forekomst
Tidsramme: 1. august 2009 til 31. marts 2011
1. august 2009 til 31. marts 2011
MMT Retention Rate og Lapse/Relapse Rate
Tidsramme: 1. august 2009 til 31. marts 2011
1. august 2009 til 31. marts 2011
Hyppighed af kondombrug
Tidsramme: 1. august 2009 til 31. marts 2011
1. august 2009 til 31. marts 2011
Bevidstheden om HIV-relateret information blandt klienterne [
Tidsramme: 1. august 2009 til 31. marts 2011
1. august 2009 til 31. marts 2011
Andelen af ​​uenige par/partnere, der får HIV-test
Tidsramme: 1. august 2009 til 31. december 2010
1. august 2009 til 31. december 2010

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Samarbejdspartnere

Sichuan Center for Disease Control and Prevention
Guizhou Center for Disease Control and Prevention
Guangxi Center for Disease Control and Prevention
Yunnan Center for Disease Control and Prevention
Xinjiang Center for Disease Control and Prevention

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zunyou Wu, MD, PHD, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2010

Først opslået (Skøn)

22. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Drug Users Intervention
  • 2008ZX10001-016 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministry of Health, the People's Republic of China)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner