Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interventionsförsök med injicerande droger

6 maj 2010 uppdaterad av: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Ett randomiserat gemenskapsinterventionsförsök för att minska HIV-infektion bland droganvändare som deltar i metadonunderhållsbehandling (MMT) och förhindra sekundär överföring från HIV-positiva klienter till deras sexuella partner i Kina

Syftet med denna studie är att minska hiv/HCV-incidensen bland de klienter som går på samhällsbaserad metadonunderhållsbehandling (MMT) och att förhindra sekundär sexuell överföring från hiv+-klienter till deras make och sexpartners, genom intensifierad omfattande intervention.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om nationell övervakningsdata visar att ökningen av antalet nya hiv-infektioner bland injektionsmissbrukare i Kina har stabiliserats och avtagit, är den nya hiv-infektionen fortfarande på uppgång, särskilt i Yunnan, Guizhou, Guangxi, Xinjiang och Sichuan. Denna studie försöker ytterligare minska den nya infektionen bland MMT-klienter, och i synnerhet att förhindra överföring från HIV-infekterade klienter till deras sexpartners med omfattande intervention.

Syften med denna studie är:

  1. Att utvärdera effektiviteten av omfattande insatser för att minska förekomsten av HIV/STI bland MMT-klienter.
  2. För att förhindra sexuell överföring mellan dessa HIV+-klienter och deras make/partner med intensifierad intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12000

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangxi Zhuang Autonomous Region
      • Nanning, Guangxi Zhuang Autonomous Region, Kina, 530028
        • Rekrytering
        • Center for Disease Control and Prevention,Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Huvudutredare:
          • Wei Liu, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Li Rongjian, MD
          • Telefonnummer: 0771-2528838
          • E-post: gxlrj@126.com
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550004
        • Rekrytering
        • Center for Disease Control and Prevention, Guizhou Province
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Limei Shen, MD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekrytering
        • Center for Disease Control and Prevention, Sichuan Province
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Linglin Zhang, MD
    • Xingjiang Uyghur Autonomous Region
      • Urumchi, Xingjiang Uyghur Autonomous Region, Kina, 830002
        • Rekrytering
        • Center for Disease Control and Prevention, Xingjiang Uyghur Autonomous Region
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Feng Zhang, MD,MS
          • Telefonnummer: 0991-8569907
          • E-post: xjabzf@126.com
        • Huvudutredare:
          • Fan Li, MD
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650022
        • Rekrytering
        • Center for Disease Control and Prevention, Yunnan Province
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Wanyue Zhang, MD
          • Telefonnummer: 0871-3630775
        • Huvudutredare:
          • Manhong Jia, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

(1) För MMT-kunder:

Inklusionskriterier:

  • 20 år eller äldre och har självständig civilrättslig förmåga.
  • De har skrivit in sig på MMT-kliniker mer än en månad och gått vidare till underhållsbehandlingsfasen.
  • Inga psykiska och andra fysiska sjukdomar
  • Mer än 6 månaders vistelse på lokala platser och registrerad på utsedda kliniker.
  • Fullständigt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Misslyckas med att slutföra informerat samtycke
  • Tillfälligt transitering in eller ut från den utsedda kliniken.
  • De har skrivits in på MMT-kliniker mindre än en månad och har inte gått vidare till fasen av underhållsbehandling.
  • Med allvarliga psykiska eller andra fysiska sjukdomar

För make eller sexpartner till MMT HIV+ klienters

Inklusionskriterier:

  • 20 år eller äldre och har självständig civilrättslig förmåga.
  • Håll fast sexuell kontakt med HIV+-klienter under de senaste 6 månaderna
  • Inga psykiska och andra fysiska sjukdomar
  • Mer än 6 månaders vistelse på lokala platser och kunna delta i 1 års uppföljningen.
  • Fullständigt informerat samtycke
  • Det senaste HIV-testet är negativt

Exklusions kriterier:

  • Misslyckas med att slutföra informerat samtycke
  • Tillfälligt transitering in eller ut från den utsedda kliniken.
  • Med allvarliga psykiska eller andra fysiska sjukdomar
  • Det senaste HIV-testet är positivt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Intensiv HIV-psykologisk rådgivning, Ökad metadondosering enligt individualiserad behandlingsprincip, förbättra randomiserat urintest, stärka familje- och socialt stöd, partneranmälan och rutinmässig HIV-testning, kondomfrämjande, könssjukdomsremisstjänster.
Beteende: Intervention
Intensiv HIV-psykologisk rådgivning, Ökad metadondosering enligt individualiserad behandlingsprincip, förbättra randomiserat urintest, stärka familje- och socialt stöd, partneranmälan och rutinmässig HIV-testning, kondomfrämjande, könssjukdomsremisstjänster.
Andra namn:
  • Omfattande interventionsgrupp
Inget ingripande: Vanliga
Rutinmässigt förebyggande av hiv, inklusive hälsoutbildning, rådgivning och testning, främjande av kondom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hiv-incidensfrekvens
Tidsram: 1 augusti 2009 till 31 mars 2011
1 augusti 2009 till 31 mars 2011

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HCV, syfilis, HSV-2 förekomst
Tidsram: 1 augusti 2009 till 31 mars 2011
1 augusti 2009 till 31 mars 2011
MMT Retention Rate och Lapse/Relapse Rate
Tidsram: 1 augusti 2009 till 31 mars 2011
1 augusti 2009 till 31 mars 2011
Frekvensen av kondomanvändning
Tidsram: 1 augusti 2009 till 31 mars 2011
1 augusti 2009 till 31 mars 2011
Medvetenheten om HIV-relaterad information bland klienterna [
Tidsram: 1 augusti 2009 till 31 mars 2011
1 augusti 2009 till 31 mars 2011
Andelen disharmoniska par/partners som får HIV-testning
Tidsram: 1 augusti 2009 till 31 december 2010
1 augusti 2009 till 31 december 2010

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Samarbetspartners

Sichuan Center for Disease Control and Prevention
Guizhou Center for Disease Control and Prevention
Guangxi Center for Disease Control and Prevention
Yunnan Center for Disease Control and Prevention
Xinjiang Center for Disease Control and Prevention

Utredare

  • Huvudutredare: Zunyou Wu, MD, PHD, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2010

Första postat (Uppskatta)

22 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2010

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Drug Users Intervention
  • 2008ZX10001-016 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Ministry of Health, the People's Republic of China)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera