Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní intervenční studie s injekčním užíváním drog

6. května 2010 aktualizováno: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Randomizovaná komunitní intervenční studie o snížení infekce HIV mezi uživateli drog, kteří se účastní metadonové udržovací léčby (MMT) a prevence sekundárního přenosu z HIV pozitivních klientů na jejich sexuální partnery v Číně

Účelem této studie je snížit incidenci HIV/HCV mezi klienty, kteří se účastní komunitní metadonové udržovací léčby (MMT), a zabránit sekundárnímu sexuálnímu přenosu z HIV+ klientů na jejich manžela/manželku a sexuální partnery prostřednictvím intenzivnější komplexní intervence.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

I když údaje z národního dohledu ukazují, že nárůst počtu nových infekcí HIV mezi injekčními uživateli drog v Číně se stabilizoval a zpomalil, nová infekce HIV je stále na vzestupu, zejména v Yunnan, Guizhou, Guangxi, Xinjiang a Sichuan. Tato studie se snaží dále snížit výskyt nové infekce mezi klienty MMT a zejména komplexní intervencí zabránit přenosu z klientů infikovaných HIV na jejich sexuální partnery.

Účely této studie jsou:

  1. Vyhodnotit účinnost komplexních intervencí ke snížení výskytu HIV/STI u klientů MMT.
  2. Zabránit pohlavnímu přenosu mezi těmito HIV+ klienty a jejich manželem/partnerkou intenzivnější intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12000

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangxi Zhuang Autonomous Region
      • Nanning, Guangxi Zhuang Autonomous Region, Čína, 530028
        • Nábor
        • Center for Disease Control and Prevention,Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wei Liu, MD
        • Kontakt:
          • Wei Liu, MD
          • Telefonní číslo: 0771-2518838
          • E-mail: lw_gx@126.com
        • Kontakt:
          • Li Rongjian, MD
          • Telefonní číslo: 0771-2528838
          • E-mail: gxlrj@126.com
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Čína, 550004
        • Nábor
        • Center for Disease Control and Prevention, Guizhou Province
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Limei Shen, MD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Nábor
        • Center for Disease Control and Prevention, Sichuan Province
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Lai Wenhong, MD,MS
          • Telefonní číslo: 028-85581160
          • E-mail: sclwh66@163.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Linglin Zhang, MD
    • Xingjiang Uyghur Autonomous Region
      • Urumchi, Xingjiang Uyghur Autonomous Region, Čína, 830002
        • Nábor
        • Center for Disease Control and Prevention, Xingjiang Uyghur Autonomous Region
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Feng Zhang, MD,MS
          • Telefonní číslo: 0991-8569907
          • E-mail: xjabzf@126.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fan Li, MD
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650022
        • Nábor
        • Center for Disease Control and Prevention, Yunnan Province
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Wanyue Zhang, MD
          • Telefonní číslo: 0871-3630775
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Manhong Jia, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

(1) Pro klienty MMT:

Kritéria pro zařazení:

  • 20 let nebo více a mají nezávislou způsobilost k občanskému chování.
  • Ti se zapsali na kliniky MMT déle než jeden měsíc a postoupili do fáze udržovací léčby.
  • Žádné duševní a jiné fyzické nemoci
  • Více než 6měsíční pobyt na místních místech a registrovaný na určených klinikách.
  • Vyplňte informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nevyplnění informovaného souhlasu
  • Dočasný tranzit do nebo z určené kliniky.
  • Ti se zapsali na kliniky MMT méně než jeden měsíc a nepostoupili do fáze udržovací léčby.
  • S vážnými duševními nebo jinými fyzickými chorobami

Pro manžela/manželku nebo sexuální partnery klientů MMT HIV+

Kritéria pro zařazení:

  • 20 let nebo více a mají nezávislou způsobilost k občanskému chování.
  • Udržujte stálý sexuální kontakt s HIV+ klienty v posledních 6 měsících
  • Žádné duševní a jiné fyzické nemoci
  • Více než 6 měsíců pobytu na místních místech a možnost zúčastnit se jednoročního sledování.
  • Vyplňte informovaný souhlas
  • Nedávný test na HIV je negativní

Kritéria vyloučení:

  • Nevyplnění informovaného souhlasu
  • Dočasný tranzit do nebo z určené kliniky.
  • S vážnými duševními nebo jinými fyzickými chorobami
  • Nedávný test na HIV je pozitivní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intenzivní HIV psychologické poradenství, Zvýšené dávkování metadonu na principu individualizované léčby, posílení randomizovaného testu moči, posílení rodinné a sociální podpory, informování partnerů a rutinní testování na HIV, propagace kondomů, služby doporučení STD.
Behaviorální: Zásah
Intenzivní HIV psychologické poradenství, Zvýšené dávkování metadonu na principu individualizované léčby, posílení randomizovaného testu moči, posílení rodinné a sociální podpory, informování partnerů a rutinní testování na HIV, propagace kondomů, služby doporučení STD.
Ostatní jména:
  • Komplexní intervenční skupina
Žádný zásah: Obvyklý
Rutinní prevence HIV, včetně zdravotní výchovy, poradenství a testování, propagace kondomů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra výskytu HIV
Časové okno: 1. srpna 2009 až 31. března 2011
1. srpna 2009 až 31. března 2011

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incidence HCV, syfilis, HSV-2
Časové okno: 1. srpna 2009 až 31. března 2011
1. srpna 2009 až 31. března 2011
Míra retence MMT a frekvence zániku/relapsu
Časové okno: 1. srpna 2009 až 31. března 2011
1. srpna 2009 až 31. března 2011
Frekvence používání kondomů
Časové okno: 1. srpna 2009 až 31. března 2011
1. srpna 2009 až 31. března 2011
Povědomí o informacích týkajících se HIV mezi klienty [
Časové okno: 1. srpna 2009 až 31. března 2011
1. srpna 2009 až 31. března 2011
Podíl neshodných párů/partnerů podstupujících testování na HIV
Časové okno: 1. srpna 2009 až 31. prosince 2010
1. srpna 2009 až 31. prosince 2010

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Spolupracovníci

Sichuan Center for Disease Control and Prevention
Guizhou Center for Disease Control and Prevention
Guangxi Center for Disease Control and Prevention
Yunnan Center for Disease Control and Prevention
Xinjiang Center for Disease Control and Prevention

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zunyou Wu, MD, PHD, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Drug Users Intervention
  • 2008ZX10001-016 (Jiné číslo grantu/financování: Ministry of Health, the People's Republic of China)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit