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주사 약물 사용 커뮤니티 개입 시험

2010년 5월 6일 업데이트: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

메타돈 유지 치료(MMT)에 참여하는 마약 사용자 사이에서 HIV 감염을 줄이고 중국에서 HIV 양성 고객에서 성 파트너로의 2차 전파를 방지하기 위한 무작위 지역사회 개입 시험

본 연구의 목적은 지역사회 기반 메타돈 유지 치료(MMT)를 받는 내담자의 HIV/HCV 발병률을 낮추고, 강화된 종합적 개입을 통해 HIV+ 내담자가 배우자 및 성 파트너에게 2차 성적 전파를 방지하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

국가 감시 감시 데이터에 따르면 중국 IDU의 HIV 신규 감염 증가율이 안정되고 둔화되었지만 특히 윈난성, 구이저우성, 광시성, 신장성 및 쓰촨성에서 새로운 HIV 감염이 여전히 증가하고 있습니다. 이 연구는 MMT 고객 사이의 새로운 감염을 더욱 줄이고, 특히 포괄적인 개입을 통해 HIV 감염 고객이 성 파트너에게 전염되는 것을 방지하려고 시도합니다.

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. MMT 고객의 HIV/STI 발생률을 줄이기 위한 포괄적인 개입의 효과를 평가합니다.
  2. 강화된 개입으로 HIV+ 고객과 배우자/파트너 사이의 성적 전파를 방지합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

12000

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Zunyou Wu, MD, PHD
  • 전화번호: 86-10-58900900
  • 이메일: wuzy@chinacdc.cn

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Guangxi Zhuang Autonomous Region
      • Nanning, Guangxi Zhuang Autonomous Region, 중국, 530028
        • 모병
        • Center for Disease Control and Prevention,Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • 수석 연구원:
          • Wei Liu, MD
        • 연락하다:
          • Wei Liu, MD
          • 전화번호: 0771-2518838
          • 이메일: lw_gx@126.com
        • 연락하다:
          • Li Rongjian, MD
          • 전화번호: 0771-2528838
          • 이메일: gxlrj@126.com
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, 중국, 550004
        • 모병
        • Center for Disease Control and Prevention, Guizhou Province
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Limei Shen, MD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • 모병
        • Center for Disease Control and Prevention, Sichuan Province
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Linglin Zhang, MD
    • Xingjiang Uyghur Autonomous Region
      • Urumchi, Xingjiang Uyghur Autonomous Region, 중국, 830002
        • 모병
        • Center for Disease Control and Prevention, Xingjiang Uyghur Autonomous Region
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Feng Zhang, MD,MS
          • 전화번호: 0991-8569907
          • 이메일: xjabzf@126.com
        • 수석 연구원:
          • Fan Li, MD
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, 중국, 650022
        • 모병
        • Center for Disease Control and Prevention, Yunnan Province
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Wanyue Zhang, MD
          • 전화번호: 0871-3630775
        • 수석 연구원:
          • Manhong Jia, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

(1) MMT 클라이언트의 경우:

포함 기준:

  • 20년 이상이고 독립적인 민사 행위 능력이 있어야 합니다.
  • MMT 클리닉에 한 달 이상 등록하고 유지 치료 단계로 진행된 경우.
  • 정신 및 기타 신체적 질병 없음
  • 6개월 이상 현지에 체류하며 지정된 진료소에 등록.
  • 정보에 입각한 동의 완료

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 완료하지 못함
  • 임시로 지정된 진료소 안팎으로 이동합니다.
  • MMT 클리닉에 등록한 지 1개월 미만이고 유지 치료 단계로 진행하지 않은 사람들입니다.
  • 심각한 정신적 또는 기타 신체적 질병이 있는 경우

MMT HIV+ 고객의 배우자 또는 성 파트너의 경우

포함 기준:

  • 20년 이상이고 독립적인 민사 행위 능력이 있어야 합니다.
  • 최근 6개월 동안 HIV+ 고객과 고정된 성적 접촉을 유지하십시오.
  • 정신 및 기타 신체적 질병 없음
  • 현지에서 6개월 이상 체류하고 1년 차 후속 조치에 참여할 수 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의 완료
  • 최근 에이즈 검사 결과 음성

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 완료하지 못함
  • 임시로 지정된 진료소 안팎으로 이동합니다.
  • 심각한 정신적 또는 기타 신체적 질병이 있는 경우
  • 최근 HIV 검사 결과 양성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
집중 HIV 심리 상담, 개별 치료 원칙에 따라 메타돈 복용량 증가, 무작위 소변 검사 강화, 가족 및 사회적 지원 강화, 파트너 알림 및 일상적인 HIV 검사, 콘돔 판촉, 성병 의뢰 서비스.
행동: 간섭
집중 HIV 심리 상담, 개별 치료 원칙에 따라 메타돈 복용량 증가, 무작위 소변 검사 강화, 가족 및 사회적 지원 강화, 파트너 알림 및 일상적인 HIV 검사, 콘돔 판촉, 성병 의뢰 서비스.
다른 이름들:
  • 포괄적 개입 그룹
간섭 없음: 보통의
건강 교육, 상담 및 테스트, 콘돔 판촉을 포함한 일상적인 HIV 예방.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HIV 발생률
기간: 2009년 8월 1일 ~ 2011년 3월 31일
2009년 8월 1일 ~ 2011년 3월 31일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
HCV, 매독, HSV-2 발병률
기간: 2009년 8월 1일 ~ 2011년 3월 31일
2009년 8월 1일 ~ 2011년 3월 31일
MMT 유지율 및 경과/재발율
기간: 2009년 8월 1일 ~ 2011년 3월 31일
2009년 8월 1일 ~ 2011년 3월 31일
콘돔 사용 빈도
기간: 2009년 8월 1일 ~ 2011년 3월 31일
2009년 8월 1일 ~ 2011년 3월 31일
고객의 HIV 관련 정보에 대한 인식 [
기간: 2009년 8월 1일 ~ 2011년 3월 31일
2009년 8월 1일 ~ 2011년 3월 31일
HIV 검사를 받는 불화 커플/파트너의 비율
기간: 2009년 8월 1일 ~ 2010년 12월 31일
2009년 8월 1일 ~ 2010년 12월 31일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

협력자

Sichuan Center for Disease Control and Prevention
Guizhou Center for Disease Control and Prevention
Guangxi Center for Disease Control and Prevention
Yunnan Center for Disease Control and Prevention
Xinjiang Center for Disease Control and Prevention

수사관

  • 수석 연구원: Zunyou Wu, MD, PHD, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 20일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2010년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Drug Users Intervention
  • 2008ZX10001-016 (기타 보조금/기금 번호: Ministry of Health, the People's Republic of China)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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