Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnsintervensjonsforsøk på sprøytebruk

6. mai 2010 oppdatert av: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Et randomisert samfunnsintervensjonsforsøk for å redusere HIV-infeksjon blant narkotikabrukere som deltar på metadonvedlikeholdsbehandling (MMT) og forhindre sekundær overføring fra HIV-positive klienter til deres seksuelle partnere i Kina

Formålet med denne studien er å redusere HIV/HCV-forekomsten blant klientene som går på samfunnsbasert metadonvedlikeholdsbehandling (MMT), og å forhindre sekundær seksuell overføring fra HIV+-klienter til deres ektefelle og sexpartnere, gjennom intensivert omfattende intervensjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om data fra nasjonal vaktholdsovervåking viser at økningen av nye HIV-infeksjoner blant sprøytebrukere i Kina har blitt stabilisert og bremset ned, er den nye HIV-infeksjonen fortsatt på vei oppover, spesielt i Yunnan, Guizhou, Guangxi, Xinjiang og Sichuan. Denne studien forsøker å redusere den nye infeksjonen blant MMT-klienter ytterligere, og spesielt å forhindre overføring fra HIV-infiserte klienter til deres seksuelle partnere med omfattende intervensjon.

Hensiktene med denne studien er:

  1. For å evaluere effektiviteten av omfattende intervensjoner for å redusere forekomsten av HIV/STI blant MMT-klienter.
  2. For å forhindre seksuell overføring mellom disse HIV+-klientene og deres ektefelle/partnere med intensivert intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Zunyou Wu, MD, PHD
  • Telefonnummer: 86-10-58900900
  • E-post: wuzy@chinacdc.cn

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangxi Zhuang Autonomous Region
      • Nanning, Guangxi Zhuang Autonomous Region, Kina, 530028
        • Rekruttering
        • Center for Disease Control and Prevention,Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Hovedetterforsker:
          • Wei Liu, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Li Rongjian, MD
          • Telefonnummer: 0771-2528838
          • E-post: gxlrj@126.com
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550004
        • Rekruttering
        • Center for Disease Control and Prevention, Guizhou Province
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Limei Shen, MD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • Center for Disease Control and Prevention, Sichuan Province
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Linglin Zhang, MD
    • Xingjiang Uyghur Autonomous Region
      • Urumchi, Xingjiang Uyghur Autonomous Region, Kina, 830002
        • Rekruttering
        • Center for Disease Control and Prevention, Xingjiang Uyghur Autonomous Region
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Feng Zhang, MD,MS
          • Telefonnummer: 0991-8569907
          • E-post: xjabzf@126.com
        • Hovedetterforsker:
          • Fan Li, MD
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650022
        • Rekruttering
        • Center for Disease Control and Prevention, Yunnan Province
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Wanyue Zhang, MD
          • Telefonnummer: 0871-3630775
        • Hovedetterforsker:
          • Manhong Jia, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

(1) For MMT-kunder:

Inklusjonskriterier:

  • 20 år eller eldre og har selvstendig kapasitet til sivil oppførsel.
  • De har registrert seg på MMT-klinikker mer enn én måned, og kommet videre til fasen av vedlikeholdsbehandling.
  • Ingen psykiske og andre fysiske sykdommer
  • Mer enn 6 måneders opphold på lokale steder og registrert på utpekte klinikker.
  • Fullstendig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Unnlatelse av å fullføre informert samtykke
  • Midlertidig transitt inn eller ut av den angitte klinikken.
  • De har registrert seg på MMT-klinikker mindre enn én måned, og har ikke kommet videre til fasen av vedlikeholdsbehandling.
  • Med alvorlige psykiske eller andre fysiske sykdommer

For ektefellen eller sexpartnerne til MMT HIV+-klienter

Inklusjonskriterier:

  • 20 år eller eldre og har selvstendig kapasitet til sivil oppførsel.
  • Hold fast seksuell kontakt med HIV+-klienter de siste 6 månedene
  • Ingen psykiske og andre fysiske sykdommer
  • Mer enn 6 måneders opphold på lokale steder og kunne delta på 1 års oppfølging.
  • Fullstendig informert samtykke
  • Den nylige HIV-testen er negativ

Ekskluderingskriterier:

  • Unnlatelse av å fullføre informert samtykke
  • Midlertidig transitt inn eller ut av den angitte klinikken.
  • Med alvorlige psykiske eller andre fysiske sykdommer
  • Den nylige HIV-testen er positiv

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Intensiv HIV psykologisk rådgivning, Økt metadondosering under individualisert behandlingsprinsipp, forbedre randomisert urintest, styrke familie og sosial støtte, partnervarsling og rutinemessig HIV-testing, kondompromotering, STD-henvisningstjenester.
Atferdsmessig: Innblanding
Intensiv HIV psykologisk rådgivning, Økt metadondosering under individualisert behandlingsprinsipp, forbedre randomisert urintest, styrke familie og sosial støtte, partnervarsling og rutinemessig HIV-testing, kondompromotering, STD-henvisningstjenester.
Andre navn:
  • Omfattende intervensjonsgruppe
Ingen inngripen: Vanlig
Rutinemessig HIV-forebygging, inkludert helseopplæring, rådgivning og testing, kondomfremme.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HIV-insidensrate
Tidsramme: 1. august 2009 til 31. mars 2011
1. august 2009 til 31. mars 2011

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HCV, syfilis, HSV-2 forekomst
Tidsramme: 1. august 2009 til 31. mars 2011
1. august 2009 til 31. mars 2011
MMT-retensjonsrate og tilbakefalls-/tilbakefallsfrekvens
Tidsramme: 1. august 2009 til 31. mars 2011
1. august 2009 til 31. mars 2011
Hyppighet av kondombruk
Tidsramme: 1. august 2009 til 31. mars 2011
1. august 2009 til 31. mars 2011
Bevisstheten om HIV-relatert informasjon blant klientene [
Tidsramme: 1. august 2009 til 31. mars 2011
1. august 2009 til 31. mars 2011
Andelen uenige par/partnere som får HIV-testing
Tidsramme: 1. august 2009 til 31. desember 2010
1. august 2009 til 31. desember 2010

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Samarbeidspartnere

Sichuan Center for Disease Control and Prevention
Guizhou Center for Disease Control and Prevention
Guangxi Center for Disease Control and Prevention
Yunnan Center for Disease Control and Prevention
Xinjiang Center for Disease Control and Prevention

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zunyou Wu, MD, PHD, National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

22. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2010

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Drug Users Intervention
  • 2008ZX10001-016 (Annet stipend/finansieringsnummer: Ministry of Health, the People's Republic of China)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Innblanding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere