失禁患者および骨盤再建手術患者におけるカテーテル関連尿路感染症の予防 (PRECAUTION)
2017年10月17日 更新者：The Cleveland Clinic
失禁および骨盤再建手術を受ける患者におけるカテーテル関連尿路感染症の予防：ランダム化比較試験
この研究では、失禁手術や骨盤再建手術を受ける女性におけるカテーテル関連の尿路感染症のリスクを評価する予定です。
女性にはカテーテル抜去時に抗生物質またはプラセボが投与されます。
研究者らは、予防的な抗生物質が感染率を低下させるだろうとの仮説を立てている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Foundation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 失禁または骨盤再建手術後24時間以上カテーテル治療が必要
除外基準:
- 術後の入院中に既知の感染症の予防または治療のための抗生物質の受け取り
- スルホンアミドまたはトリメトプリムに対するアレルギー
- 英語以外を話す人
- 妊娠
- 授乳
- 重度の腎障害（クレアチニンクリアランス <30）
- ドフェチリド、メテナミン、プロカイン、ワルファリン、プロカインアミド、メトトレキサートを服用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
尿路感染症の参加者数
時間枠：カテーテル抜去後7日目
|
尿路感染症の診断は、尿培養微生物検査レポートで確認した後に得られました。
感染は、100,000 コロニー形成単位/mL 以上と定義されました。
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カテーテル抜去後7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Matthew D Barber, MD MHS、The Cleveland Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月21日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月17日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。