Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie zakażeniom dróg moczowych związanych z cewnikiem u pacjentów z nietrzymaniem moczu i chirurgią rekonstrukcyjną miednicy (PRECAUTION)

17 października 2017 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic

Zapobieganie zakażeniom dróg moczowych związanych z cewnikiem u pacjentów poddawanych zabiegom nietrzymania moczu i chirurgii rekonstrukcyjnej miednicy: randomizowane, kontrolowane badanie

W badaniu zostanie ocenione ryzyko infekcji dróg moczowych związanych z cewnikiem u kobiet poddawanych nietrzymaniu moczu lub zabiegom rekonstrukcji miednicy mniejszej. Kobiety otrzymają antybiotyk lub placebo w momencie usuwania cewnika. Badacze stawiają hipotezę, że profilaktyczne antybiotyki zmniejszą częstość infekcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wymaga cewnikowania >24h po nietrzymaniu moczu lub operacji rekonstrukcyjnej miednicy

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie antybiotyków w celu profilaktyki lub leczenia znanej infekcji podczas hospitalizacji pooperacyjnej
  • Alergia na sulfonamidy lub trimetoprim
  • Nieanglojęzyczny
  • Ciąża
  • Karmienie piersią
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30)
  • Pacjenci przyjmujący dofetylid, metenaminę, prokainę, warfarynę, prokainamid, metotreksat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Inny: Placebo
Kapsułki ze skrobi kukurydzianej
Eksperymentalny: Lek
Lek: Bactrim
Bactrim DS BID na 3 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z zakażeniem dróg moczowych
Ramy czasowe: 7 dni po usunięciu cewnika
Rozpoznanie zakażenia dróg moczowych uzyskano po potwierdzeniu badania mikrobiologicznego posiewu moczu. Zakażenie zdefiniowano jako >100 000 jednostek tworzących kolonie/ml
7 dni po usunięciu cewnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Współpracownicy

American Urogynecologic Society

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew D Barber, MD MHS, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-125

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bactrim

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj