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Prevenção de Infecção do Trato Urinário Associada a Cateter em Pacientes com Incontinência e Cirurgia Pélvica Reconstrutiva (PRECAUTION)

17 de outubro de 2017 atualizado por: The Cleveland Clinic

Prevenção de Infecções do Trato Urinário Associadas a Cateter em Pacientes Submetidos a Incontinência e Cirurgia Pélvica Reconstrutiva: Um Estudo Randomizado e Controlado

O estudo avaliará o risco de infecção do trato urinário associada ao cateter em mulheres submetidas a incontinência ou cirurgia pélvica reconstrutiva. As mulheres receberão um antibiótico ou placebo no momento da remoção do cateter. Os investigadores levantam a hipótese de que os antibióticos profiláticos reduzirão a taxa de infecção.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Requer cateterismo >24 horas após incontinência ou cirurgia reconstrutiva pélvica

Critério de exclusão:

  • Recebimento de antibióticos para profilaxia ou tratamento de infecção conhecida durante a internação pós-operatória
  • Alergia a sulfonamidas ou trimetoprima
  • não fala inglês
  • Gravidez
  • Amamentação
  • Insuficiência renal grave (depuração de creatinina <30)
  • Pacientes em uso de dofetilida, metenamina, procaína, varfarina, procainamida, metotrexato.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Outro: Placebo
Cápsulas de amido de milho
Experimental: Medicamento
Medicamento: Bactrim
Bactrim DS BID por 3 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com infecção do trato urinário
Prazo: 7 dias após a remoção do cateter
O diagnóstico de infecção do trato urinário foi obtido após confirmação com laudo microbiológico de urocultura. A infecção foi definida como >100.000 unidades formadoras de colônias/mL
7 dias após a remoção do cateter

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Cleveland Clinic

Colaboradores

American Urogynecologic Society

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew D Barber, MD MHS, The Cleveland Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

22 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10-125

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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