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Prevenzione delle infezioni del tratto urinario associate a catetere nei pazienti con incontinenza e chirurgia pelvica ricostruttiva (PRECAUTION)

17 ottobre 2017 aggiornato da: The Cleveland Clinic

Prevenzione delle infezioni del tratto urinario associate a catetere in pazienti sottoposti a incontinenza e chirurgia pelvica ricostruttiva: uno studio controllato randomizzato

Lo studio valuterà il rischio di infezione del tratto urinario associato al catetere nelle donne sottoposte a incontinenza o chirurgia pelvica ricostruttiva. Alle donne verrà somministrato un antibiotico o un placebo al momento della rimozione del catetere. Gli investigatori ipotizzano che gli antibiotici profilattici ridurranno il tasso di infezione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Richiede il cateterismo > 24 ore dopo l'incontinenza o la chirurgia ricostruttiva pelvica

Criteri di esclusione:

  • Ricezione di antibiotici per la profilassi o il trattamento di un'infezione nota durante il ricovero postoperatorio
  • Allergia ai sulfamidici o al trimetoprim
  • Non di lingua inglese
  • Gravidanza
  • Allattamento al seno
  • Compromissione renale grave (clearance della creatinina <30)
  • Pazienti che assumono dofetilide, metenamina, procaina, warfarin, procainamide, metotrexato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Altro: Placebo
Capsule di amido di mais
Sperimentale: Droga
Droga: Bactrim
Bactrim DS BID per 3 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con infezione delle vie urinarie
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la rimozione del catetere
La diagnosi di infezione del tratto urinario è stata ottenuta dopo la conferma con referto microbiologico dell'urinocoltura. L'infezione è stata definita come >100.000 unità formanti colonia/mL
7 giorni dopo la rimozione del catetere

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Collaboratori

American Urogynecologic Society

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew D Barber, MD MHS, The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

22 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-125

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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