Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av kateterassocierad urinvägsinfektion hos patienter med inkontinens och rekonstruktiv bäckenkirurgi (PRECAUTION)

17 oktober 2017 uppdaterad av: The Cleveland Clinic

Förebyggande av kateterrelaterade urinvägsinfektioner hos patienter som genomgår inkontinens och rekonstruktiv bäckenkirurgi: en randomiserad kontrollerad studie

Studien kommer att bedöma risken för kateterassocierad urinvägsinfektion hos kvinnor som genomgår inkontinens eller rekonstruktiv bäckenkirurgi. Kvinnor kommer att ges ett antibiotikum eller placebo vid tidpunkten för kateterborttagning. Utredarna antar att profylaktisk antibiotika kommer att minska infektionshastigheten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kräver kateterisering >24 timmar efter inkontinens eller bäckenrekonstruktionskirurgi

Exklusions kriterier:

  • Mottagande av antibiotika för antingen profylax eller behandling av en känd infektion under den postoperativa sjukhusvistelsen
  • Allergi mot sulfonamider eller trimetoprim
  • Icke engelsktalande
  • Graviditet
  • Amning
  • Svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30)
  • Patienter som tar dofetilid, metenamin, prokain, warfarin, prokainamid, metotrexat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Övrig: Placebo
Majsstärkelsekapslar
Experimentell: Läkemedel
Läkemedel: Bactrim
Bactrim DS BID i 3 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med urinvägsinfektion
Tidsram: 7 dagar efter kateterborttagning
Urinvägsinfektionsdiagnos erhölls efter bekräftelse med urinodlingsmikrobiologirapport. Infektion definierades som >100 000 kolonibildande enheter/ml
7 dagar efter kateterborttagning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbetspartners

American Urogynecologic Society

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew D Barber, MD MHS, The Cleveland Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2010

Första postat (Uppskatta)

22 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-125

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera