Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van katheter-geassocieerde urineweginfectie bij patiënten met incontinentie en reconstructieve bekkenchirurgie (PRECAUTION)

17 oktober 2017 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic

Preventie van katheter-geassocieerde urineweginfecties bij patiënten die incontinentie en reconstructieve bekkenchirurgie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De studie zal het risico op kathetergerelateerde urineweginfectie beoordelen bij vrouwen die incontinentie of reconstructieve bekkenchirurgie ondergaan. Vrouwen krijgen een antibioticum of een placebo op het moment dat de katheter wordt verwijderd. De onderzoekers veronderstellen dat profylactische antibiotica de infectiesnelheid zullen verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vereist katheterisatie >24 uur na incontinentie of bekkenreconstructieve chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Ontvangst van antibiotica voor profylaxe of behandeling van een bekende infectie tijdens de postoperatieve ziekenhuisopname
  • Allergie voor sulfonamiden of trimethoprim
  • Niet-Engels sprekend
  • Zwangerschap
  • Borstvoeding
  • Ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring <30)
  • Patiënten die dofetilide, methenamine, procaïne, warfarine, procaïnamide, methotrexaat gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Ander: Placebo
Maïszetmeel capsules
Experimenteel: Geneesmiddel
Geneesmiddel: Bactrim
Bactrim DS BID voor 3 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met urineweginfectie
Tijdsspanne: 7 dagen na verwijdering van de katheter
De diagnose urineweginfectie werd verkregen na bevestiging met een urinekweekmicrobiologisch rapport. Infectie werd gedefinieerd als >100.000 kolonievormende eenheden/ml
7 dagen na verwijdering van de katheter

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Medewerkers

American Urogynecologic Society

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew D Barber, MD MHS, The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

22 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-125

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren