- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01108757
Katetriin liittyvien virtsatieinfektioiden ehkäisy inkontinenssipotilailla ja korjaavilla lantioleikkauspotilailla (PRECAUTION)
tiistai 17. lokakuuta 2017 päivittänyt: The Cleveland Clinic
Katetriin liittyvien virtsatieinfektioiden ehkäisy potilailla, joille tehdään inkontinenssi ja korjaava lantioleikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksessa arvioidaan katetriin liittyvän virtsatieinfektion riskiä naisilla, joille tehdään inkontinenssi tai korjaava lantioleikkaus.
Naisille annetaan antibioottia tai lumelääkettä katetrin poiston yhteydessä.
Tutkijat olettavat, että profylaktiset antibiootit vähentävät infektioiden määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaatii katetrointia > 24 tuntia inkontinenssin tai lantion korjaavan leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottien vastaanotto tunnetun infektion ennaltaehkäisyyn tai hoitoon postoperatiivisen sairaalahoidon aikana
- Allergia sulfonamideille tai trimetopriimille
- Ei-englanninkielinen
- Raskaus
- Imetys
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <30)
- Potilaat, jotka käyttävät dofetilidia, metenamiinia, prokaiinia, varfariinia, prokaiiniamidia, metotreksaattia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Maissitärkkelyskapselit
|
Kokeellinen: Lääke
|
Bactrim DS BID 3 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Virtsatieinfektion sairastaneiden määrä
Aikaikkuna: 7 päivää katetrin poistamisen jälkeen
|
Virtsatieinfektiodiagnoosi saatiin virtsanviljelymikrobiologian raportin vahvistamisen jälkeen.
Infektio määriteltiin >100 000 pesäkettä muodostavaksi yksiköksi/ml
|
7 päivää katetrin poistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew D Barber, MD MHS, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Virtsatieinfektiot
- Infektiota estävät aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Malarialääkkeet
- Infektiota estävät aineet, virtsatie
- Munuaisten aineet
- Trimetopriimi, sulfametoksatsoli-lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-125
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bactrim
-
University of WashingtonValmis
-
William Beaumont HospitalsLopetettu
-
59th Medical WingEmergency Medicine FoundationValmis
-
59th Medical WingEmergency Medicine Foundation; U.S. Air Force Office of the Surgeon GeneralValmisPaise | Metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus -infektioYhdysvallat
-
Emory UniversityPeruutettuKomplikaatiot; Rintaproteesi, infektio tai tulehdus
-
Diffusion Pharmaceuticals IncLopetettu
-
Tor Erik SandTuntematonVirtsaputken stentti kivileikkauksen jälkeenNorja
-
University of WashingtonKenya Medical Research InstituteValmisHIV-infektiot | Immuunikato | Immuunijärjestelmän sairaudet | Keuhkokuume | Sairauden eteneminen | Ripuli | Parasiittiset sairaudet | Malaria | Immuunijärjestelmän tarttuva häiriöKenia
-
University of OxfordKenya Medical Research InstituteValmisRavitsemushäiriöt | Henkeä uhkaava infektioKenia
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Valmis