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尿失禁和盆腔重建手术患者导管相关性尿路感染的预防 (PRECAUTION)

2017年10月17日 更新者:The Cleveland Clinic

预防尿失禁和盆腔重建手术患者导管相关性尿路感染:一项随机对照试验

该研究将评估接受尿失禁或盆腔重建手术的女性发生导尿管相关尿路感染的风险。 在拔除导管时,将给予女性抗生素或安慰剂。 研究人员假设预防性抗生素会降低感染率。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic Foundation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 尿失禁或骨盆重建手术后 24 小时以上需要导尿

排除标准:

  • 在术后住院期间收到用于预防或治疗已知感染的抗生素
  • 对磺胺类药物或甲氧苄氨嘧啶过敏
  • 不会说英语
  • 怀孕
  • 母乳喂养
  • 严重肾功能损害(肌酐清除率 <30)
  • 服用多非利特、乌洛托品、普鲁卡因、华法林、普鲁卡因胺、甲氨蝶呤的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
玉米淀粉胶囊
实验性的:药品
Bactrim DS BID 3 天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患有尿路感染的参与者人数
大体时间:导管拔除后 7 天
经尿培养微生物学报告确诊后获得尿路感染诊断。 感染定义为 >100,000 菌落形成单位/mL
导管拔除后 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Matthew D Barber, MD MHS、The Cleveland Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年8月1日

研究完成 (实际的)

2013年8月1日

研究注册日期

首次提交

2010年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2010年4月21日

首次发布 (估计)

2010年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月17日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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