Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av kateterassosiert urinveisinfeksjon hos pasienter med inkontinens og rekonstruktiv bekkenkirurgi (PRECAUTION)

17. oktober 2017 oppdatert av: The Cleveland Clinic

Forebygging av kateter-assosierte urinveisinfeksjoner hos pasienter som gjennomgår inkontinens og rekonstruktiv bekkenkirurgi: en randomisert kontrollert studie

Studien vil vurdere risikoen for kateterassosiert urinveisinfeksjon hos kvinner som gjennomgår inkontinens eller rekonstruktiv bekkenkirurgi. Kvinner vil få antibiotika eller placebo ved fjerning av kateter. Etterforskerne antar at profylaktisk antibiotika vil redusere infeksjonshastigheten.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Krever kateterisering >24 timer etter inkontinens eller rekonstruktiv bekkenkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Mottak av antibiotika for enten profylakse eller behandling av kjent infeksjon under postoperativ innleggelse
  • Allergi mot sulfonamider eller trimetoprim
  • Ikke-engelsktalende
  • Svangerskap
  • Amming
  • Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30)
  • Pasienter som tar dofetilid, metenamin, prokain, warfarin, prokainamid, metotreksat.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Annen: Placebo
Maisstivelse kapsler
Eksperimentell: Legemiddel
Legemiddel: Bactrim
Bactrim DS BID i 3 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med urinveisinfeksjon
Tidsramme: 7 dager etter fjerning av kateter
Urinveisinfeksjonsdiagnose ble oppnådd etter bekreftelse med urinkulturmikrobiologirapport. Infeksjon ble definert som >100 000 kolonidannende enheter/ml
7 dager etter fjerning av kateter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbeidspartnere

American Urogynecologic Society

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew D Barber, MD MHS, The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

22. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-125

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere