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Prévention des infections des voies urinaires associées au cathéter chez les patients souffrant d'incontinence et de chirurgie pelvienne reconstructive (PRECAUTION)

17 octobre 2017 mis à jour par: The Cleveland Clinic

Prévention des infections des voies urinaires associées au cathéter chez les patients subissant une incontinence et une chirurgie pelvienne reconstructive : un essai contrôlé randomisé

L'étude évaluera le risque d'infection des voies urinaires associée au cathéter chez les femmes subissant une incontinence ou une chirurgie pelvienne reconstructive. Les femmes recevront un antibiotique ou un placebo au moment du retrait du cathéter. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les antibiotiques prophylactiques réduiront le taux d'infection.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Nécessite un cathétérisme > 24 heures après une incontinence ou une chirurgie reconstructive pelvienne

Critère d'exclusion:

  • Réception d'antibiotiques pour la prophylaxie ou le traitement d'une infection connue pendant l'hospitalisation postopératoire
  • Allergie aux sulfamides ou au triméthoprime
  • Non anglophone
  • Grossesse
  • Allaitement maternel
  • Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30)
  • Patients prenant du dofétilide, de la méthénamine, de la procaïne, de la warfarine, du procaïnamide, du méthotrexate.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Autre: Placebo
Gélules d'amidon de maïs
Expérimental: Médicament
Médicament: Bactrim
Bactrim DS BID pendant 3 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants atteints d'infection des voies urinaires
Délai: 7 jours après le retrait du cathéter
Le diagnostic d'infection des voies urinaires a été obtenu après confirmation par le rapport de microbiologie de la culture d'urine. L'infection a été définie comme > 100 000 unités formant colonies/mL
7 jours après le retrait du cathéter

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Cleveland Clinic

Collaborateurs

American Urogynecologic Society

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew D Barber, MD MHS, The Cleveland Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2010

Première publication (Estimation)

22 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-125

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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