Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence katetrizačních infekcí močových cest u pacientů s inkontinencí a rekonstrukční pánevní chirurgií (PRECAUTION)

17. října 2017 aktualizováno: The Cleveland Clinic

Prevence infekcí močových cest souvisejících s katétrem u pacientů podstupujících inkontinenci a rekonstrukční pánevní chirurgii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Studie posoudí riziko katetrizační infekce močových cest u žen podstupujících inkontinenci nebo rekonstrukční pánevní operace. Ženám bude podáno antibiotikum nebo placebo v době odstranění katetru. Vyšetřovatelé předpokládají, že profylaktická antibiotika sníží míru infekce.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vyžaduje katetrizaci > 24 hodin po inkontinenci nebo rekonstrukční operaci pánve

Kritéria vyloučení:

  • Příjem antibiotik buď pro profylaxi nebo léčbu známé infekce během pooperační hospitalizace
  • Alergie na sulfonamidy nebo trimethoprim
  • Neanglicky mluvící
  • Těhotenství
  • Kojení
  • Těžké poškození ledvin (clearance kreatininu <30)
  • Pacienti užívající dofetilid, methenamin, prokain, warfarin, prokainamid, methotrexát.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Jiný: Placebo
Kapsle z kukuřičného škrobu
Experimentální: Lék
Lék: Bactrim
Bactrim DS BID po dobu 3 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s infekcí močových cest
Časové okno: 7 dní po odstranění katétru
Diagnóza infekce močových cest byla získána po potvrzení mikrobiologickou zprávou z kultivace moči. Infekce byla definována jako >100 000 jednotek tvořících kolonie/ml
7 dní po odstranění katétru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Spolupracovníci

American Urogynecologic Society

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew D Barber, MD MHS, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-125

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bactrim

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit